Бивалос цена в россии

Фармакокинетика

В составе лекарственной формулы стронция ранелата содержится два атома стабильного стронция и одна молекула ранеловой кислоты (органическая часть, благодаря которой достигаются требуемые значения молекулярной массы, обеспечиваются благоприятные фармакокинетические свойства и хорошая переносимость лекарственного средства). Фармакокинетика стронция и ранеловой кислоты оценивалась в группе здоровых молодых мужчин и здоровых женщин в постменопаузе, а также во время длительного применения препарата в группе женщин в постменопаузе с остеопорозом, включая женщин пожилого возраста.

Абсорбция, распределение и связывание ранеловой кислоты с белками плазмы являются достаточно низкими, что обусловлено высокой полярностью молекулы. Ранеловая кислота не кумулирует и не проявляет метаболической активности в организме лабораторных животных и человека.

Абсорбированная ранеловая кислота быстро и в неизмененном виде выводится почками.

Всасывание

Абсолютная биодоступность стронция после приема 2 г стронция ранелата составляет около 25% (19-27%). После приема препарата внутрь в разовой дозе 2 г Cmax в плазме крови достигается через 3-5 ч. Прием стронция ранелата вместе с кальцием, пищей и пищевыми добавками уменьшает биодоступность стронция примерно на 60-70% по сравнению с показателями биодоступности при приеме препарата через 3 ч после еды

Принимая во внимание относительно медленную абсорбцию стронция, не следует принимать пищу, пищевые добавки и препараты кальция как до, так и после приема препарата Бивалос. Препараты и пищевые добавки витамина D не оказывают какого-либо влияния на абсорбцию стронция

Распределение

Равновесная концентрация достигается через 2 недели терапии.

Vd составляет около 1 л/кг. Связывание стронция с белками плазмы человека низкое и составляет 25%, при этом стронций характеризуется высоким сродством к костной ткани. Измерение концентрации стронция в биоптатах подвздошной кости у больных, получавших стронция ранелат в дозе 2 г в сутки в течение длительного времени (до 60 мес), свидетельствует о том, что концентрация стронция в костной ткани достигает плато примерно через 3 года терапии. Какие-либо данные по элиминации стронция из костной ткани после прекращения терапии отсутствуют.

Метаболизм

Представляя собой двухвалентный катион, стронций не метаболизируется в организме человека. Стронция ранелат не подавляет изоферменты системы цитохрома Р450.

Выведение

Элиминация стронция является время- и дозозависимой. Эффективный T1/2 стронция составляет примерно 60 ч. Стронций выводится почками и через ЖКТ. Плазменный клиренс стронция составляет около 12 мл/мин (CV 22%), почечный клиренс — около 7 мл/мин (CV 28%).

Особые указания по применению препарата Бивалос

Пациенткам, которые получают лечение стронция ранелатом, рекомендуется принимать витамин D и препараты кальция в случае, если поступления их с пищей недостаточно.
Прием пищи, в том числе молока и молочных продуктов, а также лекарственных препаратов, содержащих кальций, может снизить всасывание и биодоступность стронция ранелата приблизительно на 60–70%. Поэтому интервал между приемом препарата Бивалос и этих веществ должен составлять не менее 2 ч. Учитывая медленное всасывание стронция ранелата, препарат Бивалос рекомендуется принимать перед сном, желательно не раньше чем через 2 ч после еды.
Эффективность и безопасность стронция ранелата были установлены у женщин разных возрастных категорий (вплоть до возраста 100 лет на момент включения в исследование) в постменопаузальный период с наличием остеопороза. Нет необходимости в коррекции дозы в зависимости от возраста.
Больные с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–70 мл/мин) не нуждаются в коррекции дозы препарата. Стронция ранелат не рекомендуется назначать пациенткам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) в связи с отсутствием данных.
У пациенток с ХПН рекомендуется периодически проводить оценку функции почек. Вопрос о продолжении терапии препаратом Бивалос с тяжелой почечной недостаточностью решается индивидуально.
Стронция ранелат не метаболизируется, поэтому пациентки с нарушением функции печени не нуждаются в коррекции дозы.
Не установлена эффективность и безопасность стронция ранелата у детей и подростков, поэтому не рекомендуется его применение в данных возрастных группах.
Клинические исследования показали, что терапия стронция ранелатом ассоциировалась с повышением годовой частоты случаев венозной тромбоэмболии, в том числе тромбоэмболии легочной артерии. Причина этого не установлена

Бивалос необходимо применять с осторожностью у пациенток с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии, в том числе у пациенток с данной патологией в анамнезе

При лечении пациенток группы риска особое внимание необходимо уделять выявлению возможных признаков и симптомов венозной тромбоэмболии и проводить соответствующую профилактику.
Стронций может влиять на результаты определения концентрации кальция в крови и моче колориметрическим методом. Поэтому для точной оценки концентрации кальция в крови и моче в клинической практике рекомендуется использовать метод атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой или метод атомной абсорбционной спектрометрии.
Бивалос содержит аспартам, который является источником фенилаланина, противопоказанного пациенткам с фенилкетонурией.
Во время применения препарата возможно развитие реакции гиперчувствительности тяжелой степени — медикаментозной сыпи, которая сопровождается эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

(см. раздел ). DRESS-синдром характеризуется возникновением сыпи, лихорадки, эозинофилии и системных симптомов (аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия и интерстициальное поражение легких). Чаще всего DRESS-синдром развивается через 3–6 нед после начала применения препарата. После прекращения приема препарата и начала терапии ГКС прогноз благоприятный. Выздоровление может быть постепенным. После отмены ГКС-терапии возможно возобновление симптоматики. Следует предупреждать пациенток о необходимости незамедлительного прекращения приема препарата и обращения к врачу в случае возникновения сыпи при приеме препарата Бивалос. Пациентки, прекратившие лечение препаратом вследствие развившихся реакций гиперчувствительности, ни в коем случае не должны возобновлять его прием в дальнейшем.
Препарат Бивалос предназначен только для назначения женщинам в постменопаузальный период. Отсутствуют клинические данные о применении стронция ранелата в период беременности. Экспериментальные исследования показали, что в высокой дозе он может служить причиной обратимых изменений костной ткани у потомства крыс и кроликов, которым давали препарат в период беременности. При наступлении беременности Бивалос необходимо отменить. Стронций экскретируется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется назначать стронция ранелат в период кормления грудью.
Стронция ранелат не влияет на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами

В случае появления признаков побочного действия необходимо соблюдать осторожность

Все аналоги Бивалос

Аналоги по составу и показанию к применению

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Бивалос, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Фармакологические свойства

Активное вещество Бивалоса широко применяется для избавления людей от различных видов остеопороза. Оно помогает костной структуре восстанавливаться, синтезирует коллаген. Стронция ранелат подавляет функцию остеокластов, что замедляет процесс разрушения костей. То есть структура регенерируется быстрее, чем патогенные клетки успевают ее разрушить. В итоге кости становятся даже более прочными, нежели были раньше.

Средство также применяется при укреплении костных структур после 65 лет у женщин и мужчин. Его употребление на протяжении длительного времени существенно уменьшает количество переломов позвоночника, шейки бедра. Действие стронция ранелата направлено на ликвидацию крохотного повреждения мыщелков костей, уменьшение синовита и склероза кости. За счет этого улучшается состояние хрящевой ткани.

Не менее качественно вещество справляется с укреплением коленного сустава. В процессе терапии происходит сужение суставной щели, прекращается утрата хрящевой структуры. Также значительно ослабевает болевой синдром.

Препарат начинает активно проявлять себя в организме уже через 3 часа после употребления. Максимальный эффект становится очевидным через 14 дней. Лучше всего усваивается на голодный желудок, после его использования также желательно не есть около трех часов. Основное влияние на костные структуры Бивалос оказывает только через 36 месяцев после начала интенсивной терапии. Вещество выводится почками через несколько часов, а полностью покидает организм менее, чем за трое суток.

Аналогичные лекарства

Лечебное средство Бивалос с действующим компонентом ранелатом стронция имеет аналоги – Строметта, Остеопат, Стромос. Данные средства приостанавливают деструкцию (разрушение) опорно-двигательного аппарата, улучшают метаболизм, клеточное питание суставных и костных тканей, способствуя их восстановлению.

Существуют лечебные средства с иными компонентами и похожим действием. Остеогенон – содержит кальций, фосфор, коллаген, оссеин (белок, основная составляющая костной ткани), регулирует обмен веществ, способствует улучшению клеточного питания в тканях опорно-двигательного аппарата.

https://youtube.com/watch?v=V-eKeYZbz_s

Эксджива (активное вещество деносумаб) – укрепляет кости, суставы, снижает риск переломов. Пролиа (содержит деносумаб) – средство для лечения остеопороза в постменопаузе, снижает уровень разрушения костной ткани. Прежде чем сменить назначенное лекарство на другое с аналогичными свойствами, необходимо проконсультироваться с врачом.

Аллергические реакции, передозировка

Аллергия на ранелат стронция некоторых пациентов настолько сильная, что может привести к летальному исходу. Пациент должен знать, что при появлении сыпи на кожном покрове необходимо прекратить прием, немедленно обратиться к врачу. Аллергия проявляется высыпанием на коже, лихорадкой, изменением состава крови, гепатитом, развитием заболеваний легких. Развивается такое тяжелое состояние в период от 3 недель да 1,5 месяца после начала употребления препарата. Симптомы проходят при отмене лекарства. Необходимо проведение симптоматического лечения, которое может быть достаточно длительным.

Проведенный клинический эксперимент демонстрирует, что при превышении допустимых норм передозировка не наступает. Никаких нежелательных эффектов при приеме лекарства, превышающего дневную норму, нет. Если были приняты повышенные дозы – необходимо промыть желудок и принять препарат, нейтрализующий кислоты.

Бивалос обычно переносится хорошо при краткосрочном и долгосрочном употреблении. Побочные реакции не проявляются совсем или имеют слабовыраженный эффект. В отдельных случаях возможны такие реакции организма на применение данного лекарственного средства:

• нарушение сна, ощущение тревожности;
• повышение эмоционального фона, раздражительность;
• заболевания сердца, сосудов, нарушения кровообращения;
• нарушения памяти, затуманивание сознания;
• болезненность области головы;
• судорожные явления, спазмы мышц;
• головокружение;
• тромбоэмболия;
• затруднение дыхания;
• расстройства желудка, болезненность области живота, тошнота, рвота, метеоризм, диарея;
• нарушения работы печени;
• изъязвление полости рта, стоматиты;
• аллергия, проявляющаяся на кожных покровах: зуд, крапивница, дерматит, иные проявления;
• выпадение волос, облысение;
• болезненность суставов, мышц;
• гипертермия (повышение температуры тела), общее недомогание, ощущение бессилия;
• нарушение состава крови;
• увеличение лимфатических узлов.

https://youtube.com/watch?v=8ODllpj8b9g

Прием лекарственного средства недопустимо сочетать с алкоголем. Подобные совмещения опасны серьезной интоксикацией организма, развитием побочных реакций, иногда может наступить смерть.

Особые указания

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуется контролировать функцию почек. При развитии тяжелой почечной недостаточности вопрос о продолжении лечения препаратом Бивалос должен решаться в индивидуальном порядке.

Пациенты с ВТЭ. В клинических исследованиях было отмечено увеличение частоты развития ВТЭ, в т.ч. тромбоэмболии легочной артерии (см. «Побочные действия»). Причина этого явления на данный момент не установлена.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с повышенным риском развития ВТЭ. При лечении пациентов старше 80 лет при повышении риска развития ВТЭ врачу рекомендуется провести повторную оценку необходимости продолжения лечения препаратом Бивалос

При лечении больных из группы риска ВТЭ или больных с возможным повышением риска ВТЭ особое внимание должно уделяться выявлению возможных симптомов этого осложнения, а также проведению его адекватной профилактики. Следует иметь в виду, что риск венозного тромбоза повышен у пациентов, находящихся на постельном режиме и/или при подготовке к хирургической операции

При появлении симптомов ВТЭ лечение препаратом Бивалос должно быть немедленно прекращено.

Кожные реакции. На фоне применения препарата Бивалос были отмечены случаи развития тяжелых, жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS -синдром).

Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах проявления кожных реакций. Максимальный риск развития синдрома Стивенса-Джонсона отмечался в течение первых недель лечения, время от начала приема препарата Бивалос до развития DRESS -синдрома, как правило, составляло 3–6 нед.

В случае выявления признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например распространяющаяся кожная сыпь, часто — с волдырями, или поражение слизистых оболочек), или DRESS -синдрома (сыпь, лихорадка, эозинофилия и системные симптомы, такие как аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание легких) применение препарата Бивалос должно быть немедленно прекращено.

Лучшие результаты в лечении описанных кожных реакций достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого вызывающего подозрения лекарственного препарата.

В большинстве случаев DRESS -синдром разрешался после отмены препарата и начала терапии ГКС. Процесс разрешения этого побочного эффекта мог быть длительным. Отмечались случаи рецидива DRESS -синдрома при отмене ГКС.

Пациентам, прекратившим прием препарата Бивалос из-за развития реакций гиперчувствительности, не следует возобновлять терапию препаратом Бивалос .

Лабораторные тесты. Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки содержания кальция в крови и моче. В этой связи, для более точной оценки концентраций кальция в крови и моче, должны использоваться такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.

Вспомогательные ингредиенты. Наличие в препарате Бивалос вспомогательного вещества аспартам может вызвать нежелательную реакцию у больных фенилкетонурией (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной скорости психофизических реакций. Не влияет.

Фармакологическое действие

Действующее вещество – стронция ранелат – оказывает двойное воздействие на костную ткань, изменяя соотношение обменных процессов в ней в пользу остеогенеза. Препарат стимулирует деление остеобластов, увеличивает синтез коллагена, подавляет синтез остеокластов, что уменьшает способность резорбции кости.В исследованиях было установлено, что стронция ранелат увеличивал количество трабекул и их толщину, что приводило к увеличению костной массы и прочности кости.Изучение результатов биопсии костной ткани, которое проводилось вплоть до 60-го месяца после начала курса лечения, не показало какого-либо неблагоприятного воздействия на минерализацию костной ткани, также не выявлено изменений в характеристиках кристаллов кости.Минеральная плотность кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивается ежегодно где-то на 4% в поясничном отделе позвоночника и на 2% в области шейки бедра, через 3 года МПК увеличивается на 14%и 6% соответственно.В исследованиях установлено постоянное увеличение маркеров образования кости(щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена типа I)и снижение концентрации маркеров резорбции кости (С-телопептида в сыворотке крови и N-телопептида в моче). Зарегистрированы и другие изменения в биохимическом составе крови: снижение уровня Ca и ПТГ (паратиреоидного гормона), повышение уровня P и ЩФ (щелочной фосфатазы), однако они клинически незначимы.Действующее вещество лекарства Бивалос состоит из стронция и ранеловой кислоты. Стронций осаждается на кристаллах апатита, обеспечивая клинические эффекты, а ранеловая кислота делает лучше фармакокинетику и переносимость лекарства. Нет данных о том, что кислота способна накапливаться в тканях или биотрансформироваться в организме. Выводится ранеловая кислота почками в неизмененном виде. Концентрация стронция в крови пропорциональна принятой дозе и времени приема. Период полувыведения стронция около 60 часов, выводится стронций почками и печенью, практически, в равной степени. Время выведения стронция не зависит от возраста пациенток и наличия или отсутствия патологии печени.Максимум концентрации лекарства Бивалос достигается через 3-5 часов после однократно принятой дозировки. Прием Бивалоса одновременно с пищей и/или солями кальция уменьшает биодоступность лекарства.

Побочные реакции

Отмечается хорошая переносимость лекарства, как на фоне кратковременного использования, так и при продолжительном применении. В большинстве случаев побочные реакции не проявляются или носят слабо выраженный характер.

На фоне использования порошка Бивалос возможно нарушение нормального функционирования органов желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы. Чаще всего сообщалось о развитии тошноты и нарушений стула: данные реакции отличают кратковременным, обратимым характером и возникают преимущественно в начале терапии. Реже сообщалось о развитии таких побочных эффектов:

• головной боли;
• нарушений сознания и памяти;
• боли в области живота;
• судорог;
• рвоты;
• язвенных поражений слизистой оболочки ротовой полости;
• венозной тромбоэмболии;
• болезненности в области костей;
• аллергических реакций.

Если пациент отмечает развитие описанных или каких-либо других нарушений на фоне применения препарата Бивалос об этом следует незамедлительно сообщить лечащему врачу.

На фоне развития тяжелых аллергических проявлений использование средства рекомендовано незамедлительно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Использование антацидных препаратов на основе гидроксида алюминия и магния одновременно или за 120 минут до использования лекарства Бивалос способствует снижению всасывания действующего компонента. При необходимости использования данных медикаментов следует соблюдать интервал между приемами: не меньше 2 часов.

При сочетании Бивалоса с хинолонами, а также антибактериальными препаратами из группы тетрациклинов может наблюдаться ухудшение всасывания указанных групп лекарств. При необходимости использования данных препаратов прием Бивалоса рекомендовано прекратить.

Биологически активные добавки, лекарственные средства и продукты на основе кальция, а также молочные продукты и молоко могут способствовать значительному снижению всасывания активного компонента препарата. Поэтому Бивалос должен быть использован в перерывах между приемом пищи.

Препараты, не оказывающие воздействия на всасывание действующего вещества Бивалос: антигистаминные лекарства, витамин Д, нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, фибраты, ингибиторы протонной помпы, статины, нитраты, антикоагулянты, диуретики, антигипертензивные средства.