Налбуфин

Налбуфин

Налбуфин представляет собой обезболивающий опиоидный лекарственный препарат.

Форма выпуска, состав и упаковка

Средство Налбуфин выпускают:

В виде раствора для инъекций, слегка окрашенный либо бесцветный, слабо опалесцирующий либо прозрачный.

Активные компоненты: в 1 мл раствора – 10 мг гидрохлорид налбуфина.

Дополнительные компоненты: хлорид натрия, дигидрат цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.

В пачке из картона – 5 или 10 ампул с раствором объемом 1 мл.

Фармакокинетика

Метаболизируется непосредственно в печени.

T1/2– 2,5-3 ч. Налбуфин выделяется неизмененным посредством мочи (ок. 70%), в виде метаболитов – преимущественно с желчью.

Дозировка и способ применения

Раствор Налбуфина вводят в/в, в/м и п/к, в зависимости от показаний. Непосредственно перед использованием раствор разводят изотоническим раствором NaCl.

Схема лечения, продолжительность, режим дозирования определяются врачом, сугубо индивидуально, в зависимости от особенностей больного, выраженности болевого синдрома и переносимости препарата.

Обычно при болевом синдроме рекомендуемая доза для взрослых – 0,15-0,3 мг/кг. Необходимо придерживаться интервала не менее 4 часов непосредственно между введениями разовых доз Налбуфина. Максимальными дозами считаются: 0,3 мг/кг – разовая, 2,4 мг/кг – суточная.

Продолжительность использования препарата не должна быть >3 дней.

При предположении инфаркта миокарда вводят 20 мг инъекционного раствора в/в, однократно, довольно медленно (возможно увеличение дозы до 30 мг при необходимости).

Спустя полчаса при отсутствии положительно динамики допускается введение еще одной разовой дозы. Для премедикации доза препарата составляет – 0,1-0,2 мг/кг.

В случае введения в наркоз – в дозе 0,3-1 мг/кг, далее для поддержания наркоза – каждые полчаса по 0,25-0,5 мг/кг.

При опиатной зависимости вероятно развитие симптомов отмены, купирующиеся морфином. Обычно показаны 25% стандартной дозы, если пациент перед началом применения препарата получал кодеин, морфин и прочие опиоидные обезболивающие препараты.

Обязательно наличие всех необходимых средств в случае передозировки (налоксон в том числе), оборудования для осуществления интубации и вентиляции легких.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Налбуфин с прочими лекарственными средствами наблюдаются:

• усиление на ЦНС угнетающего воздействия с этанолом, антидепрессантами, нейролептиками, анксиолитиками, седативными препаратами, снотворными, средствами для наркоза, антигистаминными препаратами с седативным эффектом;
• увеличивается вероятность диспепсических нарушений с производными фенотиазина и пенициллинами;
• противопоказано одновременно применять с этиловым спиртом и прочими опиоидными обезболивающими средствами.

Беременность и лактация

Допускается применения препарата Налбуфин при беременности, но исключительно по жизненной необходимости и исключительно по врачебным показаниям

Крайне осторожно препарат применяют при предполагаемой незрелости плода и в случае преждевременных родов, поскольку налбуфин имеет свойство проникать сквозь плацентарный барьер и может привести к угнетению дыхания у новорожденного

Также и в лактационный период следует соблюдать осторожность, поскольку препарат выделяется с молоком матери, но в незначительном количестве, где-то

Налбуфин :: Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на ЦНС и дыхание ЛС для общей анестезии, снотворных и антигистаминных ЛС с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных ЛС, миорелаксантов. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания др. опиоидных анальгетиков (не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены» у больных с наркотической зависимостью). В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). Бупренорфин (в т.ч

предшествующая терапия) снижает эффект др.опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю-или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания. Снижает эффект метоклопрамида

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой). Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др.опиоидов; может ускорять появление симптомов на фоне наркотической зависимости

Налтрексон ускоряет появление симптомов на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома «отмены» при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила). Фармацевтически совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах

Биосулин Р :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата. Хумулин У-Л :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата. Аспекард :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Ласпал :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата. Флюколдекс плюс :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Мнение потребителей и медработников

Пациенты говорят о «Налбуфине» как о достаточно эффективном медикаменте в период после оперативных вмешательств, при онкологических заболеваниях. Хотя побочные эффекты проявляются тоже достаточно часто и обычно выражаются в головных болях, сонливости, апатии, расстройствах пищеварения. По мнению медицинских работников, «Налбуфин» (инструкция, состав медикамента, принцип воздействия описаны выше) является хорошим анальгезирующим средством при достаточно серьезных заболеваниях, связанных с сильными болевыми ощущениями.

Есть еще одна категория потребителей медикамента – наркоманы. Здесь обсуждение и отзывы сводятся к вопросу о том, аналогично ли действие «Налбуфина» и «Морфина». Из всего того, о чем говорит эта группа потребителей, можно сделать вывод, что привлекательным для наркозависимых делает «Налбуфин» цена (инструкция в расчет такими пациентами не принимается). Препарат дешев (относительно тяжелых наркотиков), его можно купить практически в любой аптеке, правда, по рецепту. Однако, по их же словам, «кайф нелепый, но ломки самые настоящие».

Из всего вышесказанного можно сделать вывод, что «Налбуфин», конечно же, очень эффективный анальгетик. Однако продается он только по рецептам — и это правильно. Поскольку индивидуально подобранные лечащим врачом доза и режим применения — залог того, что влияние препарата на организм пациента будет позитивным, а риск проявления побочных эффектов — минимальным.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення.

Дозування повинне відповідати інтенсивності болю, фізичному стану пацієнта та враховувати взаємодію з іншими одночасно застосовуваними лікарськими засобами. Зазвичай при больовому синдромі вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово від 0,15 до 0,3 мг препарату на 1 кг маси тіла хворого; разову дозу препарату вводять за необхідності кожні 4-6 годин.

Максимальна разова доза для дорослих – 0,3 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза – 2,4 мг/кг маси тіла. Тривалість застосування – не більше 3 днів.

При інфаркті міокарда часто буває достатньо 20 мг препарату, що вводяться повільно в вену, проте може бути необхідним збільшення дози до 30 мг. За відсутності чіткої позитивної динаміки больового синдрому – 20 мг повторно через 30 хв.

Для премедикації — 100-200 мкг/кг маси тіла. При проведенні внутрішньовенного наркозу для введення в наркоз – 0,3-1 мг/кг протягом 10-15 хв, для підтримання наркозу – 250-500 мкг/кг кожні 30 хв.

При знеболенні під час пологів препарат слід застосовувати у дозі 20 мг внутрішньом’язово.

З обережністю призначають препарат хворим літнього віку, при загальному виснаженні, недостатній функції дихання.

Правила підготовки шприца з лікарським засобом до використання.

1. Витягнути з пачки контурну чарункову упаковку зі шприцом та голкою.

2. Дістати шприц з упаковки, тримаючи за скляний циліндр. Утримуючи циліндр шприца однією рукою (уникати утримування шприца за поршень), викрутити ковпачок шприца обертанням по різьбі.

3. Зняти захисний ковпачок голки (з етикеткою), утримуючи контейнер з голкою.

4. Приєднати голку до шприца шляхом нагвинчування до повної фіксації (до упору).

5. Натиснути на поршень шприца до появи краплі рідини на кінчику голки у ковпачку (добре видно крізь прозорий ковпачок).

6. Зняти з голки захисний ковпачок безпосередньо перед ін’єкцією.

Взаємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій

Під пильним наглядом і в зменшених дозах слід застосовувати препарат на тлі дії засобів для наркозу, снодійних препаратів, анксіолітиків, антидепресантів та нейролептиків для запобігання надмірному пригніченню ЦНС і пригніченню активності дихального центру. Алкоголь також посилює пригнічувальну дію Налбуфіну-Фармекс на ЦНС. Препарат не слід вживати разом з іншими наркотичними аналгетиками через небезпеку послаблення аналгезуючої дії і можливість провокування синдрому відміни у хворих із залежністю до опіоїдів.

Поєднання з похідними фенотіазину і препаратами пеніциліну може посилити нудоту та блювання.

Особенности применения при патологиях и неординарных состояниях

Налбуфин при беременности и лактации назначается исключительно по строгому показанию:

Применение при досрочных родах и незрелом плоде требует повышенной осторожности, поскольку активное вещество, поникнув сквозь барьер плаценты, способно угнетать дыхание новорожденного;
По тем же причинам следует избегать назначений во время лактации, хотя в молоке содержится незначительное количество, не превышающее 1% от дозы введения налбуфина.

При функциональных нарушениях работы почек и/или печени, врач тщательно дозирует препарат исходя из особенностей клинической картины, предусматривая альтернативные варианты, для того, чтобы была возможность быстро прекратить введение налбуфина.

Налбуфин – Методы и средства лечения болезней

1 мл раствор для инъекций (внутривенных, внутримышечных) содержит 20 мг или 10 мг гидрохлорида налбуфина.

Препарат производится в ампулах по 10 мл. 5 или 10 ампул в упаковке.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является анальгетиком опиоидного типа. Стимулирует внутреннюю антиноцицептивную систему в основном посредством опиоидных каппа-рецепторов. Тормозит межнейронную передачу импульсов боли в нервной системе, изменяет эмоциональное восприятие боли, стимулируя высшие отделы мозга.

По анальгезирующему действию сравним с Морфином, вызывает миоз, оказывает стимулирующее влияние на рвотный центр, обладает седативным эффектом, подавляет условные рефлексы. Угнетает центр дыхания меньше, чем морфин, Фентанил или Промедол.

Обезболивающее действие быстро развивается и при внутривенном введении наступает через 1,5-3 минуты; при внутримышечном – через 11-15 минут. Наибольший обезболивающий эффект можно наблюдать через 1,5-2 часа, его длительность не превышает 6 часов.

Фармакокинетика

Метаболизм проходит в печени. Период полувыведения равен 3 часам. В первоночальном виде выделяется с мочой (до 70%), в виде производных — с желчью.

Показания к применению

Сильный болевой синдром (в после оперативного вмешательства, при гинекологических операциях, при инфаркте, при новообразованиях); премедикация до ингаляционного наркоза, как компонент внутривенного наркоза.

Инструкция на Налбуфин (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Налбуфина характеризует режим дозирования, как индивидуальный. Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.

От 100 мкг на килограмм веса до 1 мг на килограмм веса варьирует разовая доза для взрослых. Для детей первичная разовая доза – 300 мкг на килограмм веса.

Кратность введения рассчитывается в зависимости от клинической картины. Длительность терапии — до 3 дней.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Налбуфин Серб, Налбуфина гидрохлорид.

Цена Налбуфина, где купить

Купить в Москве Налбуфин №10 обойдется в 880-1130 рублей, для сравнения, цена Налбуфина той же формы выпуска в Киеве будет стоить в среднем 326 гривен.

Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

• Налбуфин амп. 10мг 2мл №5Фармекс Групп ООО (Украина,Борисполь)
• Налбуфин амп. 10мг/1мл 2мл шприц №1Фармекс Групп ООО (Украина,Борисполь)
• НалбуфинSerb (Франция)
• НалбуфинRusan Pharma (Индия)
• Налбуфин амп. 10мг 1мл №10Фармекс Групп ООО (Украина,Борисполь)

ПаниАптека

• Налбуфин р-р д/ин. 10мг/мл амп. 1мл №10Русан Фарма
• Налбуфин р-р д/ин. 10мг/мл амп. 1мл №10Русан Фарма

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Налбуфин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом

Инструкция к применению

Чаще всего Налбуфин используется при сильных болевых синдромах. Обычно, подобная реакция организма развивается после оперативного вмешательства, при гинекологических операциях, при лечении некоторых серьёзных заболеваний вроде инфаркта и онкологии. В общем, чаще всего врачи рекомендуют применять лекарство, когда пациент испытывает сильную тревожность и панику.

Кроме этого, Налбуфин Фармекс отлично взаимодействует с другими лекарственными средствами и может повышать воздействие некоторых медикаментов при общей анестезии. Его часто выписывают как премедикацию до ингаляционного наркоза или как средство внутривенного наркоза.

Таким образом, основной целью этой процедуры является:

• Улучшение ощущений пациента при сильно выраженном болевом синдроме.
• Повышение качества воздействия медикаментозных средств при анестезии.

Специальные указания

Раствор для инъекций, содержащий в своем составе 10 мг/мл налбуфина гидрохлорида («Налбуфин Фармекс»), инструкция рекомендует очень осторожно применять при нарушениях дыхательной функции, поскольку он способен уменьшить объем минутного объема дыхания до 25%. Под контролем доктора должны находиться пациенты, принимающие «Налбуфин» и параллельно страдающие уремией и выраженной формой истощения, а также люди пожилого возраста

Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью медикамент тщательно и строго индивидуально дозируется. Необходимо предусмотреть возможность быстрого прекращения введения «Налбуфина» для этой категории пациентов.

С предосторожностями назначают препарат людям с травмами черепа, так как существует вероятность развития процесса угнетения дыхания. Весьма нежелательно совмещать применение «Налбуфина» с другими анальгетиками, в связи с возможным ослаблением эффекта обезболивания

Под постоянным контролем врача и в уменьшенных дозах препарат применяют на фоне средств для наркоза, снотворных медикаментов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков. Такое «соседство» может спровоцировать чрезмерное угнетение деятельности ЦНС и подавление активности центра дыхания.

С осторожностью «Налбуфин» назначается для приема амбулаторно пациентам, которые управляют автотранспортом, или тем, чья трудовая деятельность связана со скоростью психомоторных реакций

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Налбуфина гидрохлорид — опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиатных рецепторов. Есть агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает работу дыхательного центра и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при внутримышечном — через 10-15 мин. Максимальный эффект — через 30-60 мин, продолжительность действия — 3-6 часов.

Фармакокинетика.

Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения Сmax при внутримышечном введении — 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Проникает в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5-3 часа.

Ценовой диапазон

Диапазон цен достаточно широк для препарата «Налбуфин». Инструкция по применению, цена лекарственного средства являются свидетельством того, что медикамент пользуется спросом у потребителей. Более того, анальгетик зарекомендовал себя как эффективный препарат у медицинских работников. Упаковку препарата «Налбуфин 20» (5 ампул) вполне возможно приобрести в аптеках России за сумму в диапазоне от 620 до 810 рублей. «Налбуфин 10» будет стоить от 650 до 690 рублей (упаковка из 10 ампул).

В некоторых аптеках можно увидеть в продаже «Налбуфин» в шприце (10 мг/1 мл), предназначенный для одноразовой инъекции. Стоимость такой формы выпуска колеблется в районе 160 рублей.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Налбуфин относится к агонистам-антагонистам опиоидных рецепторов, являясь агонистом κ-опиоидных и антагонистом μ-опиоидных рецепторов. Он способствует активации эндогенной антиноцицептивной системы посредством воздействия на κ-опиатные рецепторы и блокирует передачу болевых импульсов между нейронами на различных уровнях ЦНС.

Налбуфин воздействует на высшие отделы головного мозга, изменяя эмоциональные ощущения при боли, а также замедляет условные рефлексы, провоцирует миоз и дисфорию, обладает седативным действием и активизирует рвотный центр. Вещество в меньшей степени, чем морфин, подавляет работу дыхательного центра и действует на моторику ЖКТ, при этом не влияя на гемодинамические показатели. Риск развития опиоидной зависимости и синдрома привыкания при применении в терапевтических дозах невысок.

Действие налбуфина проявляется через 2-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация Налбуфина в плазме крови обнаруживается через 30–60 минут. Препарат действует на протяжении 3–6 часов, а период полувыведения равен 2,5–3 часам. Обезболивающее действие развивается достаточно быстро: при внутривенном введении болевой приступ купируется за 1,5-3 минуты, а при внутримышечном – за 11-15 минут.

Налбуфин метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов преимущественно с желчью и в небольших концентрациях – с мочой. Соединение проникает через плацентарный барьер и экскретируется с материнским молоком (менее 1% введенной дозы).

Все аналоги Налбуфин инъекции

Аналоги по составу и показанию к применению

Название	Цена в России	Цена в Украине
Нальбуфин налбуфин	—	—
Налбук налбуфин	—	77 грн
Налбуфин-ЗН налбуфин	—	256 грн
Налбуфин-Фармекс налбуфин	—	33 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Налбуфин инъекции, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название	Цена в России	Цена в Украине
Морфина гидрохлорид морфин	—	—
Морфин-ЗН морфин	—	—
Морфина сульфат морфин	—	28 грн
Журниста гидроморфон	—	—
Долоника оксикодон	—	—
Омнопон-ЗН кодеин, морфин, носкапин, папаверин, тебаин	—	—
Промедол Тримеперидин	324 руб	—
Дюрогезик фентанил	—	—
Фентанил фентанил	310 руб	—
Фентанил М Сандоз фентанил	—	—
Фендивия Фентанил	4850 руб	—
Фендивия ТТС Фентанил	4850 руб	—
Боларекс декстропропоксифен, дицикловерин, парацетамол	—	—
Бупренорфина гидрохлорид бупренорфин	—	—
Транстек	—	—
Эднок бупренорфин	—	—
Омнопон	—	—
Промедол-ЗН тримеперидин	—	—
Трамадол трамадол	61 руб	—
Трамал Трамадола гидрохлорид	87 руб	—
Трамал ретард Трамадола гидрохлорид	87 руб	—
Трамадол-ЗН трамадол	—	43 грн
Трамадол-М трамадол	—	—
Трамадола гидрохлорид трамадол	—	—
Палексия тапентадол	767 руб	—
Залдиар Трамадола гидрохлорид, Парацетамол	395 руб	—
Пара-Трал парацетамол, трамадол	—	—

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Противопоказания

Прием препарата не рекомендуется при индивидуальной непереносимости ингредиентов препарата. Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до восемнадцати лет. Для беременных и кормящих женщин назначение Налбуфина производится только по строгим показаниям.

При предполагаемой незрелости плода, преждевременных родах, а также в период кормления грудью препарат назначают с осторожностью. Налбуфин Серб – аналог Налбуфина, принимают с осторожностью: при явном истощении, выраженном нарушении дыхания, а также нарушениях функции почек и печени, повышенном внутричерепном давлении, травмах головы, черепно-мозговых травмах, сотрясении и ушибе мозга, выраженном угнетении центральной нервной системы, при остром алкогольном опьянении и алкогольном психозе. Налбуфин Серб – аналог Налбуфина, принимают с осторожностью: при явном истощении, выраженном нарушении дыхания, а также нарушениях функции почек и печени, повышенном внутричерепном давлении, травмах головы, черепно-мозговых травмах, сотрясении и ушибе мозга, выраженном угнетении центральной нервной системы, при остром алкогольном опьянении и алкогольном психозе

Налбуфин не разрешается применять более трех дней, не следует превышать рекомендованную врачом дозу, так как может развиться физическая зависимость к лекарственному средству

Налбуфин Серб – аналог Налбуфина, принимают с осторожностью: при явном истощении, выраженном нарушении дыхания, а также нарушениях функции почек и печени, повышенном внутричерепном давлении, травмах головы, черепно-мозговых травмах, сотрясении и ушибе мозга, выраженном угнетении центральной нервной системы, при остром алкогольном опьянении и алкогольном психозе. Налбуфин не разрешается применять более трех дней, не следует превышать рекомендованную врачом дозу, так как может развиться физическая зависимость к лекарственному средству. Налбуфин не разрешается применять более трех дней, не следует превышать рекомендованную врачом дозу, так как может развиться физическая зависимость к лекарственному средству

Налбуфин не разрешается применять более трех дней, не следует превышать рекомендованную врачом дозу, так как может развиться физическая зависимость к лекарственному средству.

В период приема препарата нежелательно управлять автомобилями и другими транспортными средствами, запрещено заниматься опасными работами (например, высотными) и обслуживать механизмы, требующие повышенного внимания и быстрой реакции.

Побічні реакції

Під час застосування препарату можливе виникнення побічних реакцій.

З боку нервової системи: запаморочення, загальна слабкість, головний біль, седація, диплопія, знервованість, депресія, збудження, плаксивість, ейфорія, ворожість, сонливість, нічні жахи, галюцинації, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, дисфорія, парестезії, відчуття нереальності, порушення мовлення, зміна настрою; судоми, ригідність м’язів, тремор, мимовільні м’язові скорочення.

З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія.

З боку травного тракту: сухість у роті, коліки, запор, диспепсія, гіркий присмак, анорексія; симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту; спазм жовчовивідних шляхів, при запальних захворюваннях кишечнику – паралітична кишкова непрохідність і токсичний мегаколон (запор, метеоризм, нудота, гастралгія, блювання).

З боку дихальної системи: пригнічення дихання, зменшення хвилинного об’єму дихання, диспное, астматичні напади.

З боку шкіри: підвищена вологість шкіри, свербіж, кропив’янка, відчуття жару; іктеричність склер та жовтушність шкіри; зміни у місці введення, у тому числі болючість.

Алергічні реакції: шок, респіраторний дистрес-синдром, набряк Квінке, набряк обличчя, чхання, бронхоспазм, набряк легень, шкірні висипи, підвищене потовиділення.

Інші: припливи, затуманення зору; зменшення діурезу, часті позиви до сечовипускання, спазм сечовивідних шляхів; гепатотоксичність (темна сеча, білий кал); медикаментозна залежність, синдром відміни (спастичний біль у животі, нудота, блювання, ринорея, сльозотеча, слабкість, відчуття тривожності, підвищення температури тіла).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Несумісність.

Не слід змішувати в одному шприці з іншими ін’єкційними розчинами.

Налбуфін сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином Хартмана.

Упаковка.

По 1 мл розчину (10 мг/мл) в ампулах № 10, у картонній коробці.

По 1 мл розчину (20 мг/мл) в ампулах № 5, у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Русан Фарма Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Кхасра №122, МІ, Центральний Хоуптаун, Селакуі, Дехрадун – 248197, Уттаракханд, Індія.

Особые указания

использовать препарат Налбуфин инъекции как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только подготовленный специалист

Надлежит обязательно обеспечить возможность проведения необходимых мер в связи с вероятностью появления угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и ИВЛ.С осторожностью требуется использовать препарат у эмоционально нестабильных пациентов. У заболевших с наркотической зависимостью лекарственное средство может вызвать острый приступ абстиненции

При одновременном назначении с иными производными морфина возможна физическая и психическая зависимость в случае длительного применения. Внезапное прекращение введения налбуфина гидрохлорида после длительного применения может вызвать синдром отмены. Не предлогается назначать данное лекарственное средство в амбулаторных условиях из-за риска появления дневной сонливости. Налбуфин инъекции 10 мг, р-р для инъекций 10 мг/мл, содержит натрий в количестве 2,84 мг/мл в каждой ампуле; Налбуфин инъекции 20 мг, р-р для инъекций 20 мг/мл— 2,447 мг/мл натрия в каждой ампуле. Это надлежит учитывать при назначении пациентам, находящимся на жесткой диете с низким содержанием натрия. Налбуфин гидрохлорид обладает умеренной возможностью вызывать угнетение дыхания, поэтому его использование может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности. В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выводится почками, надлежит тщательно взвешивать необходимость назначения налбуфина гидрохлорида пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, а в случае необходимости— уменьшить дозировки и тщательно контролировать состояние больного. При использовании налбуфина гидрохлорида больным, у которых планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии гепатобилиарной системы, надлежит иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди. У морфинозависимых лиц или пациентов, которые прошли курс терапии морфином, может возникнуть синдром отмены из-за антагонистических свойств налбуфина гидрохлорида. Препарат может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости. Не предлогается использовать лекарственное средство без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.Использование в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия исследований препарат запрещено назначать в период беременности и кормления грудью. Препарат используют только во время родов для обезболивания. После этого надлежит проводить постоянный мониторинг следующих показателей у новорожденных: угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, аритмия. Эти эффекты возможно предотвратить с помощью применения налоксона беременной во время родов. Дети. У детей препарат не используют.Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Во время лечения налбуфина гидрохлоридом надлежит воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами.

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к. налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении

налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.

С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале. При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения. При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения

При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций