«амелотекс» (гель): инструкция по применению

Инструкция по применению

Уколы Амелотекс

В форме раствора препарат вводят внутримышечно по 7,5-15 мг 1 раз в сутки. Высшая допустимая суточная доза – 15 мг. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.

Таблетки

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сутки. При остеоартрозе — 7.5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. При анкилозирующем спондилоартрите 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сутки.

Суппозитории ректальные

Свечи Амелотекс вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования:

• остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);
• ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).

Максимальная суточная доза – 15 мг.

Гель или мазь

Наружно. Не применять внутрь. Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в сутки тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 минут. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

Аналоги

При необходимости Амелотекс заменяют другим нестероидным противовоспалительным медикаментом. Аналогами по своему составу являются:

• Мелоксикам;
• Либерум;
• Артрозан;
• Генитрон;
• Мовасин;
• Мовалис;
• Ревмоксикам;
• Алгезикам;
• Локсидол.

Идентичное терапевтическое действие на организм оказывают:

1. Диклофенак. Активный компонент — диклофенак натрия. Обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Устранение воспалительного процесса происходит за счет блокирования активности циклооксигеназы. Применяют от болей в позвоночнике, при ревматических патологиях и посттравматических болезненных синдромах, сопровождающихся воспалением и отеками. Назначают по 75 мг средства 1-2 раза в сутки в течение 3 дней. Затем переходят на таблетированную форму.
2. Индометацин. Производное уксусной кислоты. Дает противовоспалительный, жаропонижающий и анальгезирующий эффекты. Оказывает антиагрегантное действие. Хорошо снимает боль ревматического и неревматического характера. Способствует устранению утренней скованности и припухлости суставов и увеличению их объема движения. Вводят внутримышечно по 60 мг 1-2 раза в сутки. Рекомендуемая длительность лечения — 1-2 недели.
3. Кетонал. В составе средства находится активное вещество кетопрофен — производное пропионовой кислоты. При воспалении действующий компонент ингибирует синтез простагландинов и быстро устраняет симптомы воспалительно-дегенеративного заболевания. 100 мг кетопрофена вводят внутримышечно 1-2 раза в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести патологии и определяется лечащим врачом индивидуально.
4. Вольтарен. Содержит диклофенак натрия. Обладает выраженными противоревматическими, противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими свойствами. Устраняет боли в спине и суставах, снимает лихорадку и воспаление в тканях. Оказывает быстрое терапевтическое действие. После применения облегчение состояния наступает уже через 15-20 минут. Рекомендуемая суточная доза — 75 мг. При недостаточном эффекте допускается увеличение дозировки в 2 раза.

При боли в спине можно применять другие лекарственные средства, содержащие то же активное вещество и выпускаемые в инъекционной форме. К ним относятся: Мовалис, Мелоксикам, Мовасин, Либерум, Артрозан.

Противопоказания

Все лекарственные формы нельзя прописывать, когда у пациента наблюдается:

• гиперчувствительность к составу лекарства;
• полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, хронического полипоза носовой полости и придаточных синусов, который имеет рецидивирующий характер и непереносимость аспирина и других НПВП.

Таблетки, раствор для инъекций, свечи нельзя выписывать, когда у больного наблюдается:

• сердечная недостаточность, в стадии декомпенсации;
• недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование;
• кровотечение различного генеза;
• патологии почек, которые быстро прогрессируют;
• почечная недостаточность со КК меньше 30 мл в минуту, когда пациенту не проводят гемодиализ;
• эрозивно-язвенные патологии желудка и 12-ти перстной кишки;
• регионарный энтерит, язвенный колит и другие заболевания кишечника воспалительного генеза;
• печеночная недостаточность тяжелой формы, повышение активности печеночных трансаминаз.

Свечи нельзя прописывать, если наблюдается воспаление нижних отделов кишечника или недавние кровотечение из них.

Таблетки содержат лактозу, поэтому их нельзя принимать, когда наблюдается непереносимость дисахаридов.

Гель нельзя наносить на, те участки, где нарушена целостность кожи.

С осторожностью все лекарственные средства нужно применять в пожилом возрасте. Таблетки, ампулы и свечи, чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов следует прописывать в минимальных дозировках и короткими курсами, когда наблюдается:

Таблетки, ампулы и свечи, чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов следует прописывать в минимальных дозировках и короткими курсами, когда наблюдается:

• ишемическая болезнь сердца;
• застойная сердечная недостаточность;
• повышение уровня липидов в крови;
• сахарный диабет;
• патологии периферических артерий;
• никотиновая зависимость;
• злоупотребление спиртными напитками;
• скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл в минуту;
• язвенные поражения пищеварительного тракта;
• поражение сосудов головного мозга;
• инфицирование хеликобактер пилори;
• тяжелые соматические патологии;
• длительный прием НПВС.

Препарат в виде геля нужно использовать с осторожностью, если у больного выявлено:

• активное кровотечение из ЖКТ;
• прогрессирующие патологии почек;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• нарушение свертываемости крови;
• хроническая сердечная недостаточность;
• язва желудка и 12-ти перстной кишки в фазу обострения;
• активное заболевание печени;
• гиперкалиемия, которая подтверждена результатами анализов.

Инструкция по применению Амелотекс, дозировки

Таблетки

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

Рекомендуемые дозировки:

• Ревматоидный артрит: Амелотекс 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
• Остеоартроз: Амелотекс 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
• Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

• Остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);
• Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).
• Максимальная суточная доза – 15 мг.

Гель для наружного применения

Следует наносить на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирать в течение 2-3 минут.

Разовая доза составляет – 2 г геля (полоска длиной примерно 4 см). Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, места поражения и лечебного эффекта препарата, но не должна превышать 4 недели.

Побочные эффекты

Назначение Амелотекс может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Противопоказания

Противопоказано назначать Амелотекс в следующих случаях:

• болезни сердечно-сосудистой системы
• астма;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость;
• аллергические реакции;
• наличие заболеваний печени и органов выделительной системы;
• диабет;
• нарушения обмена веществ;
• обострение болезни Крона или колитов;
• язва желудка;
• паренхиматозные (внутренние) кровотечения;
• предстоящее оперативное вмешательство.

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при:

ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/ гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертрапин).

Передозировка

Резко и выражено проявляются побочные эффекты. Специфической терапии и антидота не существует. В данном случае эффективна симптоматическая терапия.

Фармакологические свойства препарата

По химической структуре Амелотекс – производное эноликовой кислоты (класс оксикамов), содержит Мелоксикам. Фармакологический эффект этого соединения связан с регуляцией биосинтеза простагландинов за счет подавления активности фермента, участвующего в их превращении из арахидоновой кислоты.

Низкая токсичность Амелотекса объясняется избирательностью его действия. Благодаря особому строению молекулы, активное вещество воздействует преимущественно на ЦОГ-2 – изоформу циклооксигеназы, в нормальных условиях отсутствующую, а начинающую функционировать как воспалительный ответ на повреждение ткани. При этом конститутивную изоформу ЦОГ-1, постоянно выполняющую физиологически важные функции в организме, Амелотекс практически не затрагивает и ее нормальную работу не блокирует, т.е. естественные регуляторные механизмы не нарушает.

Ингибируя ЦОГ-2, препарат не дает простагландинам в большом количестве синтезироваться в области воспаления, накапливаться, подавать сигналы иммунной системе, передавать болевые ощущения и способствовать дальнейшему развитию воспалительного процесса.

Инструкция информирует, что это приводит к следующим эффектам:

• противовоспалительный – подавляется фаза экссудации, устраняется повышенная проницаемость сосудов и выход экссудата в ткани, снижается энергетическое питание в патологическом очаге, затухает воспалительный процесс. Уменьшаются и исчезают все признаки воспаления – боль в суставах, припухлость, покраснение кожных покровов в области поражения, отечность тканей, сдавливающая нервные окончания и повышающая ощущение боли, локальная гипертермия. Как итог, восстанавливаются нарушенные функции сустава, возвращается двигательная активность;
• анальгетический – снижается выраженность, восприятие боли без угнетения других видов чувствительности. Эффект обусловлен способностью Амелотекса воздействовать на ноцицепторы (периферические болевые рецепторы, расположенные на кожной поверхности и во внутренних органах), снижать их чувствительность к медиаторам боли, препятствовать процессу генерации и передачи болевых импульсов в головной и спинной мозг;
• жаропонижающий – уменьшается повышенная температура, сопряженная с ощущением избыточного тепла, ознобом, потением, нормальная температура не меняется. Лечебное действие достигается в т.ч. за счет подавления активности пирогенов, поднимающих температурные установки в гипоталамусе – главном центре теплорегуляции.

Правила применения

В зависимости от выбранной терапевтом формы препарата подбирается количество действующего вещества. Максимальная доза – 15 миллиграммов в сутки.

Уколы Амелотекс

Препарат продается в ампулах для внутримышечного введения. Дозировка препарата определяется врачом, но обычно она составляет 7,5 или 15 мг в сутки, которые вводятся за один прием. Следует начинать с минимальной дозы в 7,5 мг и только при ее неэффективности назначать 15 мг.

Больные, имеющие в анамнезе цирроз печени, а также нарушения работы почек (клиренс креатинина более 25 мг в сутки), не нуждаются в изменении дозировки.

Максимальная суточная доза при тяжелой почечной недостаточности (больному проводится диализ) составляет 7,5 мг в сутки.

Таблетки

Дозировка варьируется в зависимости от эффективности препрата и поставленного диагноза. В любом случае препарат принимается один раз в день во время еды.

• Ревматоидный артрит – вводится 15 мг в сутки. При положительной динамике и выраженном противовоспалительном и анальгезирующем эффекте доза может быть уменьшена до 7,5 мг в сутки;
• Остеоартроз – начальная доза 7,5 мг, при недостаточной эффективности повышается до 15 мг в сутки;
• Анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг в сутки, но не более.

Почечная недостаточность, необходимость в диализе являются показаниями к снижению дозировки до 7,5 мг в сутки.

Мазь или гель

Амелотекс гель наносится на кожу тонким слоем в виде полоски, продолжительностью 4 сантиметра над пораженным суставом. В течение нескольких минут лекарственное средство мягко втирается в кожу.

Повторять нанесение геля необходимо дважды в сутки.

Курс лечения при помощи препарата в виде мази определяется индивидуально, но не может составлять более 4 недель.

Побочные действия

На фоне лечения всеми лекарственными формами могут возникнуть:

• аллергия, в том числе и отек Квинке, крапивница, кожный зуд, высыпания, анафилаксия, многофункциональная эритема;
• фотосенсибилизация, папулезно-везикулезные высыпания, покраснение кожи, шелушение.

При назначении таблеток, уколов и свечей могут появиться следующие негативные явления:

• диспепсические расстройства, такие как тошнота, рвота, боли в брюшной полости, запор, вздутие живота, жидкий стул, транзиторное повышение активности печеночных энзимов, уровня билирубина в крови, отрыжка, воспаление пищевода, печени, кишечника, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, разрыв стенок пищеварительного тракта, кровотечение из органов ЖКТ, стоматит, гастрит;
• малокровие, изменение периферической картины крови;
• бронхоспазм;
• вертиго, головные боли, звон в ушах, расстройство сознания, нарушение координации движения, сонливость, резкие перепады настроения;
• ощущение сердцебиения, отеки конечностей, повышение кровяного давления, приливы;
• воспаление конъюнктивы, расстройство зрения;
• повышение уровня креатинина и мочевины в крови, острая почечная недостаточность, белок и кровь в моче, тубулоинтерстициальный нефрит.

При вставлении свечей в задний проход могут наблюдаться позывы к опорожнению кишечника, дискомфорт в прямой кишке, которые исчезают самостоятельно и не требуют прерывания терапии, также могут появиться зуд и жжение аноректальной зоне, раздражение слизистой прямой кишки.

Могут наблюдаться зуд и жжение в месте укола.

При появлении вышеперечисленных эффектов следует терапию прервать и обратиться к доктору.

Описание препарата

Амелотекс гель представляет собой мягкую лекарственную форму с выраженным противовоспалительным эффектом. Применяется для лечения суставов, патологий опорно-двигательного аппарата. Действующее вещество препарата – мелоксикам, характеризующееся обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Клинико-фармакологическая группа

Гель Амелотекс – представитель клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов. Действующий элемент медикамента – мелоксикам. Он быстро проникает в патогенную область, преимущественно в синовиальную жидкость, где и накапливается, обеспечивая лечебный эффект.

Фармакологическое действие

Амелотекс рекомендуют применять при заболеваниях суставов, сопровождающихся воспалениями и болевым синдромом. Гель помогает справиться с неприятными ощущениями в проблемной области, устранить жар, снять воспаление.

Механизм фармакологического действия мелоксикама:

• Активное вещество направленно подавляет ЦОГ3, что исключает продуцирование простагландинов.
• При продолжительном использовании лекарства избирательность действия нивелируется.
• Синтез простагландинов уменьшается на воспаленном участке.
• Пролонгированное применение медикамента неизменно влечет ингибирование циклооксигеназы-1.

Натуральные эфирные масла успокаивают и расслабляют воспаленные ткани. Препарат отличается локальным действием, при курсовой терапии обеспечивает высокую двигательную активность.

Форма выпуска и состав

Рассматриваемый медикамент выпускается в форме геля для наружного применения. Речь идет о прозрачной гомогенной консистенции с кремовым, желтым или желто-зеленным оттенком. Лекарство выделяется приятным нестойким запахом. Гель расфасовывается в металлические тубы объемом 50 и 30 г. Медикамент поставляется в картонной пачке с аннотацией и инструкцией по применению.

Главный действующий элемент состава – мелоксикам, о свойствах которого уже упоминалось выше. Усиливают его действие ряд вспомогательных ингредиентов:

1. Экстракт лаванды и апельсиновых цветков – катализаторы для основного компонента геля, способствуют успокаиванию и расслаблению мышц.
2. Метилирролидон – синтезированный растворитель на натуральной основе.
3. Карбомер – лекарственная основа вещества, обеспечивающая проникновение ингредиентов состава в проблемные ткани.
4. Дистиллированная вода.

В продаже встречаются медикаменты в форме ректальных суппозиториев, таблеток и ампул. Но среди обычных пациентов особую популярность сыскал именно гель.

Условия и сроки хранения

Согласно предписаниям, указанным в аннотации к препарату, его рекомендуется хранить в затемненном месте, вдали от источников влаги и ультрафиолетового излучения. Оптимальный температурный режим – от 15 до 25 °C. Категорически воспрещается замораживать лекарство, поскольку эффективность препарата нивелируется.

Описание препарата

Амелотекс гель, инструкция по применению которого достаточно проста, представляет собой средство с липкой текстурой, при этом отличающейся некоторой легкостью. Он имеет приятный аромат, который многие называют необычным. Этот запах быстро выветривается и не раздражает. Гель может быть расфасован по тюбикам дозировкой 30 и 50 г.

Состав такого лекарственного средства следующий: в 100 г средства содержится активное вещество мелоксикам – 1 г. В числе вспомогательных ингредиентов называют метилпиролидон, этанол, карбомер, трометамол, масло цветков апельсина, масло лаванды, вода.

Активное вещество препарата – мелоксикам – отличается ярко выраженным эффектом обезболивающего характера. Также он отлично снимает воспаления и успокаивает поврежденные ткани.

Такой препарат легко впитывается и начинает работать сразу же после нанесения. Амелотекс гель представляет собой безрецептурный препарат

Однако важно понимать, что самостоятельно назначать себе такое средство нельзя. Ведь велик риск не угадать с противопоказаниями, получить много побочных эффектов и т.д

Компоненты геля быстро попадают в глубинные слои кожи. Наносить его следует аккуратно, но при этом массирующими движениями. Дальше останется только дождаться, когда он впитается. Мелоксикам восстанавливает и обезболивает, эфирные масла расслабляют, успокаивают и усиливают лечебные компоненты лекарственного вещества.

Необходимо помнить, что средство работает только в зоне нанесения. Причем от его применения отмечается эффект как в состоянии покоя, так и в движении.

Мелоксикам, который является основой геля, не оказывает никакого влияния на хрящи. Эфирные масла обеспечивают расслабляющий эффект и позволяют тканям регенерировать быстрее. Кроме того, они дезинфицируют.

Показания к использованию средства

Чаще всего Амелотекс гель назначают при различных дегенеративно-дистрофических заболеваниях. Также его назначают при различных травмах суставного аппарата. Гель применяют при следующих патологиях:

• Деформирующем остеоартрозе;
• Ревматоидном артрите;
• Болезни Бехтерева;
• Остеохондрозах и спондилоартрозе;
• Посттравматическом воспалении.

Противопоказания и побочные эффекты

Обязательным условием при подборе препарата является учет противопоказаний. Ведь использовать его можно не всем и не во всех условиях. И такой пункт надо изучить, чтобы не навредить своему здоровью. Так, в числе запретов к использованию подобного лекарственного вещества находятся:

1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
2. Чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
3. Полное или неполное сочетание астмы, полипоза носа (особенно рецидивирующего), непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
4. Нарушение целостности кожи в тех зонах, где будет наноситься гель;
5. Детский возраст – включительно до 18 лет;
6. Беременность.

Очень осторожно следует использовать людям с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, особенно если они находятся в фазе обострения. Также аккуратно надо применять средство тем, у кого в наличии:

Также аккуратно надо применять средство тем, у кого в наличии:

• Желудочно-кишечное кровотечение в активной фазе;
• Проблемы с почками;
• Печеночная недостаточность;
• Гиперкалиемия;
• Воспаление кишечника;
• Пожилой возраст;
• Проблемы с коагуляцией;
• Сердечная недостаточность хронического характера.

Важно также понимать, что использование любого лекарственного препарата способно вызвать некоторые побочные эффекты. Они обычно проявляются в ходе клинических испытаний

Это совсем не значит, что они точно появятся, но риски есть, и их надо учитывать

Они обычно проявляются в ходе клинических испытаний. Это совсем не значит, что они точно появятся, но риски есть, и их надо учитывать.

Для препаратов местного использования из серии нестероидных противовоспалительных средств характерны такие побочные эффекты, как:

1. Гиперемия кожи;
2. Высыпания в виде папул;
3. Шелушение кожи;
4. Фотосенсибилизация;
5. Зуд и жжение кожи;
6. Крапивница;
7. Анафилактические проявления.

Если побочные эффекты проявятся в полной мере, следует сразу же обратиться к врачу, прекратить использование Амелотекс геля. Надо обязательно смыть гель с кожи.

Дополнительная информация

Во избежание негативных реакций пациент должен знать о нюансах применения:

во время лечения болезней спины и суставов не стоит долго находиться на открытом солнце либо посещать солярий;
нельзя смазывать составом группы НПВС поврежденные зоны при наличии язв, фурункулов, царапин, покраснения, угревой сыпи, ожогов, других повреждений эпидермиса. Также не стоит обрабатывать мазью здоровые участки, чтобы избежать нанесения средства с мелоксикамом на большую площадь;
во время применения геля Амелотекс не стоит обрабатывать проблемный участок другими составами группы НПВС для предупреждения избыточного накопления действующих веществ;
при сочетании препарата на основе мелоксикама с другими наименованиями, содержащими этот же активный компонент, общая суточная концентрация должна быть не более 15 мг;
гель не должен попасть в рот, глаза

После обработки важно тщательно вымыть руки. При случайном проглатывании препарата промыть желудок, далее принять сорбент, обратиться к врачу;
первые два дня после начала лечения не стоит управлять сложными механизмами либо водить машину: важно проверить реакцию на препарат

В большинстве случаев не отмечено негативного влияния на скорость психомоторных реакций при использовании геля. Сонливость чаще возникает во время применения других форм препарата Амелотекс: таблеток либо уколов;

запрещено самостоятельно корректировать дозу либо частоту приема: мазь на основе мелоксикама – препарат группы НПВП;
хранить лекарственное средство на основе мелоксикама при комнатной температуре, замораживать лечебный гель нельзя. Срок годности мази Амелотекс – 24 месяца.