Фендивия

Взаимодействие

Должен быть исключен одновременный прием производных барбитуровой кислоты, т.к. они могут усилить угнетение дыхания, вызываемое фентанилом.

Сопутствующий прием других средств, подавляющих ЦНС, включая опиоиды, анксиолитики, транквилизаторы, гипнотические средства, общие анестетики, производные фенотиазина, миорелаксанты, антигистаминные препараты с седативным действием, алкоголь может вызывать аддитивные седативные эффекты; может возникнуть гиповентиляция, гипотония, глубокая седация или кома. Следовательно, прием любого из вышеуказанных средств требует наблюдения за пациентом.

Закись азота усиливает мышечную ригидность; результат уменьшает бупренорфин.

Ингибиторы МАО повышают результат наркотических анальгетиков, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Поэтому не надлежит принимать фентанил в течение всего периода применения ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после их отмены.

Фентанил обладает высоким клиренсом, он быстро и в значительной степени метаболизируется, как правило с помощью цитохрома CYP3A4.

Одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4 (в частности ритонавира, кетоконазола, итраконазола, антибиотиков группы макролидов) с фентанилом, применяемым трансдермально, может привести к увеличению концентраций фентанила в плазме. Это может усилить или продлить как терапевтическое воздействие, так и побочные реакции, которые могут вызвать тяжелое угнетение дыхания. В таких ситуациях нужен интенсивный уход и более внимательное наблюдение за больным. Комбинированный прием ритонавира или другого сильнодействующего ингибитора CYP3A4 с трансдермальным введением фентанила не предлогается, если не проводится тщательное наблюдение за пациентом.

Усиливает результат гипотензивных ЛС.

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон понижают анальгетический результат фентанила, устраняют его угнетающее воздействие на дыхательный центр и могут индуцировать синдром отмены у пациентов с зависимостью от опиоидов.

Нужно уменьшить дозу фентанила при одновременном использовании с инсулином, ГКС и гипотензивными лекарствами.

Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) понижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и артериальной гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т.ч. сукцинилхолин), не понижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Показания к использованию

Дюрогезик пластырь применяется в качестве обезболивающего средства при следующих проблемах:

• хронический болевой синдром (кроме слабо выраженного);
• сирингомиелия;
• болевой синдром у больных с онкологическими заболеваниями;
• боли, не поддающиеся купированию ненаркотическими препаратами;
• боли, ассоциированные с нейропатией;
• боли у больных, страдающих опоясывающим лишаем;
• болевой синдром, обусловленный травматизацией нервов;
• боли при рассеянном склерозе;
• синдром фантомной боли.

Пластырь Дюрогезик противопоказан пациентам при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к фентанилу;
• острый болевой синдром;
• показания в период беременности;
• показания при лактации;
• повышенная чувствительность к аддитивным компонентам препарата;
• постоперационные боли, не требующие длительного курса обезболивания;
• угнетение дыхательного центра;
• показания у пациентов детского, подросткового возраста.

С осторожностью Дюрогезик применяют при следующих проблемах:

• хронические патологии легких;
• пониженное артериальное давление;
• брадиаритмия;
• кесарево сечение;
• акушерские операции (до извлечения плода);
• повышенное давление в церебральных сосудах;
• показания у пациентов пожилого возраста;
• почечная колика;
• злокачественные образования в головном мозге;
• инсулинозависимый сахарный диабет;
• печеночная колика;
• при приеме гипотензивных препаратов;
• при приеме глюкокортикостероидов;
• повышенное внутричерепное давление;
• острые заболевания органов брюшной полости.

Болезненные ощущения – это самое распространенное состояние, при котором применяется пластырь Фентанил. В инструкции также указаны следующие патологии, при которых допустимо применять фентаниловое изделие:

• рассеянный склероз;

• невропатия;
• инфаркт легкого и миокарда;
• повреждения нервной ткани;
• артрит;
• боли после ампутации нижних и верхних конечностей;
• болезненность из-за наличия злокачественного новообразования;
• лишай;
• печеночные колики.

Помимо этого, фентанил снижает симптоматику при онкологии и применяется в качестве эффективного кратковременного обезболивающего во время восстановления после хирургических вмешательств. Сама же фентаниловая ТТС может использоваться и в тех ситуациях, когда внутривенное или пероральное введение вещества невозможно по тем или иным причинам.

Главное ограничение – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кроме того, пользоваться пластырем запрещено пациентам:

• с гипотензией;
• с диспепсией;
• кормящим и беременным женщинам;
• с брадикардией;
• больным дерматологическими патологиями в области наклеивания пластыря;
• при наличии острой боли;
• младше 18-летнего возраста.

Специалисты не рекомендуют им пользоваться и после акушерских операций.

В связи с тем, что действующее вещество пластыря проникает в кровь, средство оказывает воздействие почти на все системы и органы человеческого организма. Это иногда приводит к различным побочным действиям. Среди самых распространенных «побочек» выделяются:

• бессонница или сонливость;
• головные боли;
• тошнота;
• мышечные спазмы;
• нервозность и зрительные галлюцинации;
• эритема или аллергическая форма дерматита;
• нарушения речевой функции;
• сердечная аритмия;
• повышенное потоотделение;
• усталость и слабость.

Одним из побочных проявлений использования пластыря является раздражение кожных покровов и сыпь.

При использовании болеутоляющего пластыря может быть получение передозировки из-за повышения рекомендуемого объема. Побочные действия проявляются следующим образом:

• галлюцинации и сонливое состояние;
• одышка;
• тошнота;
• понижение или повышение давления;
• кожная сыпь и зуд.

Противопоказания в основном зависят от главного составляющего пластыря. Например, применение «Дюрогезика» стоит исключить при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к фентанилу;
• период беременности или лактации;
• детский возраст до 16-ти лет;
• послеоперационные боли, которые не требуют долгого курса болеутоления.

Применение «Версатиса» противопоказано в таких случаях:

• период лактации и беременности;
• повреждение кожного покрова в месте использования пластыря;
• повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам.

Побочные действия

Средство способствует развитию многочисленных негативных реакций.

Желудочно-кишечный тракт

Тошнота с последующим появлением рвоты, болезненные ощущения в животе, нарушение стула, снижение интенсивности пищеварения, сухость слизистых ротовой оболочки. Редко возникают симптомы непроходимости кишечника.

Прием Фендивии может привести к пропаже аппетита.

Со стороны обмена веществ и питания

У многих пациентов отмечается появление признаков анорексии: снижается масса тела, пропадает аппетит, развиваются нарушения работы органов ЖКТ.

Центральная нервная система

Сонливое состояние, головные боли и головокружения, дрожание конечностей, нарушение памяти, судороги, спутанность сознания и обмороки.

Со стороны дыхательной системы

Одышка, нарушение функции органов дыхания; редко происходит остановка дыхания, проявляется недостаточная вентиляция легких.

Гипергидроз, зуд, эритема, воспалительные процессы на коже, экзема.

Прием Фендивии может привести к экземе.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат оказывает воздействие на ряд важных функций организма. По этой причине во время лечения не следует управлять автотранспортом. Однако жестких ограничений нет.

Как применять фенталиловые пластыри: инструкция

Пластырь с Фентанилом наклеивают на сухую, здоровую кожу туловища или плеча. Волосы на месте аппликации должны быть сострижены, сбривать их нельзя. На один и тот же участок приклеивать систему допускается через неделю.

Дозировка активного вещества подбирается персонально и оценивается перед каждым применением трансдермальной системы с учетом развития привыкания и медикаментозной зависимости, выраженности болевого синдрома.

Если неизвестно как организм больного отреагирует на лекарственное средство, то начальная дозировка не должна превышать 25 мкг. В случае, если этой дозировки будет недостаточно для обезболивания, то ее постепенно можно повышать на 5, 12 или 25 мкг в час.

Если пациенту не хватает для купирования болей 300 мкг активного вещества в час, то стоит рассмотреть другие способы обезболивания.

Нельзя резко прерывать курс терапии, иначе возможно развитие синдрома отмены, поэтому дозировку нужно снижать постепенно.

Фармакологическое действие

Основной компонент в составе представляет группу опиоидных средств. Проявляет анальгетическое действие

Из-за принадлежности к наркотическим препаратам рассматриваемое средство используют с осторожностью по строгим показаниям врача. Фармакологическое действие основано на способности возбуждения опиатных рецепторов ЦНС, тканей, спинного мозга

Под влиянием фентанила повышается болевой порог, за счет чего увеличивается резистентность организма к негативным внешним и внутренним факторам.

Предлагается препарат в виде раствора для выполнения инъекций (вводится внутривенно и внутримышечно).

Еще одной способностью активного компонента является нарушение цепочки передачи возбуждения к гипоталамусу, таламусу, миндалевидному комплексу. Главные свойства лекарства: обезболивающее и седативное. Препарат одновременно снижает интенсивность невропатической боли и оказывает успокаивающее действие при повышенной возбудимости и прочих симптомах нервных нарушений.

Под влиянием фентанила отмечается изменение эмоциональной окраски болевых ощущений. Дополнительно проявляется снотворное действие. Интенсивность влияния активного компонента на пациента зависит от дозировки фентанила и степени чувствительности организма. Иногда наряду с обезболивающим, седативным эффектом проявляется эйфория. Чем чаще применяется препарат, тем выше риск развития толерантности организма к воздействию активного компонента. После повторного использования может возникнуть зависимость от действующего вещества.

Под влиянием фентанила развиваются негативные реакции: угнетается функция дыхания, а некоторые центры (блуждающего нерва и рвотный), наоборот, возбуждаются. Еще одним опасным следствием считается повышение тонуса тканей различных сфинктеров и уретры, а также мочевого пузыря. В результате проявляются нарушения работы органов мочевыделительной системы. Одновременно отмечается развитие следующих негативных процессов:

• замедление пищеварения из-за снижения интенсивности перистальтики кишечника;
• нарушение кровотока в почках;
• вода из кишечника всасывается более активно;
• изменение частоты сердечного ритма;
• артериальная гипотензия;
• концентрация амилазы, липазы в крови увеличивается.

Под влиянием фентанила дополнительно проявляется снотворное действие.

Фармакокинетика

Пик активности достигается в течение 12-14 часов после получения дозы препарата. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении последующих 3 суток. Если препарат применяется повторно, концентрация поддерживается на постоянной основе. Когда используется пластырь, количество активного компонента в плазме напрямую зависит от его размеров. В данном случае отличается и скорость всасывания. Так, при выполнении аппликации в области груди абсорбция менее интенсивная.

Отмечается высокая связываемость с белками в крови — до 84%. Причем фентанил проникает в грудное молоко, организм плода при беременности. При попадании в печень основной компонент трансформируется с последующим высвобождением неактивного соединения. Процесс удаления фентанила из организма активизируется после того, как снимается пластырь. Период полувыведения составляет 17 часов, у пациентов в детском возрасте — дольше. При внутривенном введении вещество удаляется из организма быстрее.

Инструкция по применению пластыря Фендивия (Fendivia)

14.05.201815.06.2018

В состав Фендивии (МНН) входит обезболивающее и болеутоляющее средство — фентанил.

Лечебный пластырь гарантирует непрерывное поступление действующего вещества в организм человека на протяжении 72 часов. Имеются противопоказания и побочные действия.

Товар представлен пятью различными вариантами, отличающимися друг от друга содержанием активного компонента (от 1,38 мг до 11 мг). Из аптек отпускается по рецепту.

Инструкция по применению

Фендивия представляет собой терапевтическую трансдермальную систему. Она упакована в термосвариваемые пакеты из полиакрилонитрила, бумаги и алюминия.

В картонную пачку кладут по 5 пакетов. Пластырь имеет прямоугольную форму с закруглёнными краями.

Продукт рекомендован при хронических болевых синдромах средней и сильной выраженности, которые требуют обезболивания опиоидными анальгетиками. Лекарство выписывают в случаях:

• при болевом синдроме, требующем многократного обезболивания (артриты, фантомные или невропатические боли, артрозы);
• при болях, вызванных болезнями онкологического генеза.

Площадь функциональной поверхности пластыря составляет от 4,2 кв. см до 33,6 кв. см. От указанного аспекта зависит скорость высвобождения препарата от 12,5 мкг/ч до 100 мкг/ч. Врач должен контролировать и оценивать состояние больного, который использует пластырь Фендивия.

Цена препарата начинается от 5 169 рублей.

Как работает активное вещество

Лекарственное средство оказывает и седативный эффект. Повышает тонус мышц желчевыводящих

путей, замедляет сердечный ритм, улучшает всасывание воды. Увеличивает в крови уровень липазы, амилазы, снижает концентрацию пролактина, кортизола. Улучшает качество сна.

В состав пластыря, кроме фентанила, входят элементы:

• защитная полиэтилентерефталатная плёнка;
• диметикон (Е 900), силиконовый адгезивный слой;
• гипролоза (E463), дипропиленгликоль;
• высвобождающая мембрана из этилена и винилацетата сополимера;
• удаляемая полиэфирная плёнка с фторсодержащим полимерным покрытием.

активного вещества варьируется от 1,38 мг до 11 мг. Вещество метаболизируется в печени с помощью ферментов CYP3A4. После удаления пластыря сывороточная концентрация компонента снижается постепенно. Препарат выводится с мочой и желчью.

Побочные явления и противопоказания

Информация о противопоказаниях подробно расписана в инструкции. Пластырь Фендивия запрещён людям с повышенной чувствительностью к действующему элементу либо к вспомогательным компонентам, лицам, не достигшим совершеннолетия.

В список противопоказаний входят:

• угнетение дыхательного центра;
• диарея;
• приём ингибиторов МАО;
• тяжёлые нарушения ЦНС;
• токсическая диспепсия;
• повреждённая, облучённая кожа в месте прикрепления пластыря;
• беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью необходимо применять лекарство при хронических заболеваниях лёгких, опухолях мозга, брадиаритмиях, желчекаменной болезни. Среди побочных действий чаще всего встречаются явления со стороны ЦНС (сонливость, головокружение), пищеварительной системы (рвота, запор, тошнота)

Среди побочных действий чаще всего встречаются явления со стороны ЦНС (сонливость, головокружение), пищеварительной системы (рвота, запор, тошнота).

Один человек из 100 жалуется на беспокойство, усталость, депрессию, ощущения сердцебиения, боли в области живота, шелушение кожи. Очень редко пациенты говорят о половой дисфункции, аритмии, кишечной непроходимости, сыпи, чувстве холода.

Аллергические реакции возникают лишь в области приклеивания пластыря.

При передозировке может возникать заторможенность, угнетение центра дыхания, в редких случаях — коматозное состояние. В этом случае следует снять пластырь. Фендивия оказывает влияние на психические, физические функции.

Поэтому при его применении управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные работы запрещено.

Показания и противопоказания

Необходимость использования данного ЛС определяет специалист. Самостоятельно не рекомендуется использовать пластырь. Основными показаниями к применению являются:

1. Онкологические болезни, которые сопровождаются сильными приступами боли.
2. Хроническая боль, которая требует непрерывного купирования за счет наркотических ЛП.

Препарат может использоваться в педиатрии. Врачи назначают его в крайних случаях детям старше 2 лет. Чтобы не навредить ребенку, следует четко придерживаться установленной специалистом схемы терапии.

Поскольку данное средство является опиоидным, его применение имеет перечень противопоказаний. С данным списком необходимо ознакомиться до начала лечения. Факторы, запрещающие назначение пластыря:

• патологии дыхательного центра;
• раздражение или облучение кожного покрова на участке аппликации;
• диарея;
• проблемы с работой центральной нервной системы;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов медикамента;
• диспепсия (токсическая).

Брадиаритмия

Следует использовать ТТС под контролем лечащего врача при брадиаритмии или артериальной гипертензии, хронических патологиях легких, гипертермии и лекарственной зависимости. Также под контролем врача должно осуществляться лечение пациентов пожилого возраста.

Специалисты утверждают, что в период беременности лучше отказаться от применения данного медикамента. Дело в том, что его компоненты могут проникать сквозь плацентарный барьер и приводить к развитию аномалий у плода. В первую очередь активный компонент поражает дыхательную систему ребенка.

При грудном вскармливании также не рекомендуется использовать обезболивающий пластырь. Если возникла острая необходимость, необходимо прервать лактацию на период лечения и восстановить только через 72 часа с момента последнего использования.

Как указано в инструкции по применению пластыря Фендивия, его наносят на неповрежденный участок кожи, который не поддавался облучению

Важно, чтобы на этом месте не было ран или ссадин. Также желательно выбрать участок, на котором отсутствует большое количество волос

Дозировку определяет квалифицированный специалист, исходя из общего состояния каждого пациента. При подборе начальной дозировки лечащий врач учитывает степень тяжести заболевания, уровень приема наркотических болеутоляющих препаратов до назначения пластыря.

Если пациенты ранее не проходили лечение опиоидами, специалисты рекомендуют использовать другую форму медикамента, предназначенную для парентерального или перорального введения

При выборе начальной дозы необходимо обратить внимание на реакцию организма на опиоиды. Желательно, чтобы первоначальное количество не превышало 25 мкг/час

Если пациента необходимо перевести на ЛП после прохождения курса лечения морфином, необходимо учесть его дозировку (суточную).

Морфин (мг в сутки)	Фендивия (мкг/ч)
Меньше 135	25
135-225	50
226-315	75
315-405	100
406-495	125
496-585	150
586-675	175
676-764	200
765-855	225
855-945	250
946-1035	275
1036-1125	300

Чтобы определить эффективность подобранной начальной дозы, необходимо подождать не менее 24 часов, поскольку всасывание происходит не сразу. Замена пластыря осуществляется каждые 72 часа. Если болеутоляющее действие прекращается раньше, заменить ТТС можно на 24 часа раньше. Когда появляется необходимость усилить обезболивающий эффект, врач может повысить дозировку.

При осуществлении перехода с морфина на ТТС может наблюдаться синдром отмены. В таких случаях пациенту необходимо введение незначительного количества морфина.

Премедикация, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром.

Инструкция по применению

В использовании пластыря Дюрогезик не возникает сложностей в случае соблюдения инструкции. Сначала следует подготовить участок кожи для аппликации – на плоской поверхности тела удалить волосяной покров. Затем очистить и просушить предполагаемый участок кожи.

Извлечь систему из герметично запаянного индивидуального пакета, снять защитную пленку. Приложить к заранее подготовленному месту и плотно зафиксировать ладонью на несколько секунд, убедившись в качественной фиксации.

Инструкция по использованию

Замену пластыря следует осуществлять раз в три дня. Запрещается дважды использовать одно и то же место. При плохой фиксации на коже разрешено укрепить систему с помощью хирургического лейкопластыря по краям. В случаях полного отклеивания необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Перед тем как использовать очередной пластырь, обязательно нужно отклеить предыдущий, сложить клеящейся стороной внутрь, сохранить и передать лечащему врачу.

Во время лечения гигиенические процедуры не противопоказаны. Запрещено направлять прямую струю воды на место аппликации, посещать баню и сауну. Не разрешается разрезать и нарушать структуру системы, поскольку такие действия приводят к снижению эффективности.

Следует фиксировать время возникновения, длительность и интенсивность периодических болей во время лечения

Это важно для дальнейшего подбора индивидуальной дозы

Пластырь Дюрогезик Матрикс

В случае появления нежелательных эффектов, пациент подлежит срочной госпитализации для круглосуточного наблюдения специалистами за состоянием здоровья и ликвидации возможных последствий.  Следует с осторожностью принимать лицам, имеющим сопутствующие хронические заболевания дыхательной системы, повышенное внутричерепное давление. Возможно замедление выведение фентанила из организма у людей, страдающих заболеваниями печени и почек

Повышенная температура тела усиливает побочные эффекты. При систематическом применении опиоидов возможно развитие физической и психической зависимости

Возможно замедление выведение фентанила из организма у людей, страдающих заболеваниями печени и почек. Повышенная температура тела усиливает побочные эффекты. При систематическом применении опиоидов возможно развитие физической и психической зависимости.

Инструкция по применению

Как указано в инструкции по применению пластыря Фендивия, его наносят на неповрежденный участок кожи, который не поддавался облучению

Важно, чтобы на этом месте не было ран или ссадин. Также желательно выбрать участок, на котором отсутствует большое количество волос

Дозировку определяет квалифицированный специалист, исходя из общего состояния каждого пациента. При подборе начальной дозировки лечащий врач учитывает степень тяжести заболевания, уровень приема наркотических болеутоляющих препаратов до назначения пластыря.

Пластырь следует извлечь из упаковки и снять защитную пленку. Дотрагиваться к клейкой части ЛП нельзя. Наносится на кожу и не снимается в течение 72 часов. Если необходимо использовать еще один пластырь, то его прикрепляют уже на другое место. На одном и том же участке запрещено несколько раз накладывать ТТС.

Если пациенты ранее не проходили лечение опиоидами, специалисты рекомендуют использовать другую форму медикамента, предназначенную для парентерального или перорального введения

При выборе начальной дозы необходимо обратить внимание на реакцию организма на опиоиды. Желательно, чтобы первоначальное количество не превышало 25 мкг/час

Если пациента необходимо перевести на ЛП после прохождения курса лечения морфином, необходимо учесть его дозировку (суточную).

Морфин (мг в сутки)	Фендивия (мкг/ч)
Меньше 135	25
135-225	50
226-315	75
315-405	100
406-495	125
496-585	150
586-675	175
676-764	200
765-855	225
855-945	250
946-1035	275
1036-1125	300

Чтобы определить эффективность подобранной начальной дозы, необходимо подождать не менее 24 часов, поскольку всасывание происходит не сразу. Замена пластыря осуществляется каждые 72 часа. Если болеутоляющее действие прекращается раньше, заменить ТТС можно на 24 часа раньше. Когда появляется необходимость усилить обезболивающий эффект, врач может повысить дозировку.

При осуществлении перехода с морфина на ТТС может наблюдаться синдром отмены. В таких случаях пациенту необходимо введение незначительного количества морфина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность трансдермальных пластырей, содержащих фентанил, при беременности не установлена.

Фентанил во время беременности надлежит использовать только в случае крайней необходимости. Длительное лечение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных.

Фентанил не надлежит использовать во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. фентанил протекает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения лекарства в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание (на все время применения и 72 ч после последнего применения).