Фосамакс: инструкция и показания к бисфосфонату

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Негормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс. В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты. Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.

Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.

Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распада коллагена кости и кальция в моче.

Эффективность препарата не зависит от возраста, функции почек и исходной скорости процессов обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

При приеме натощак за 2 ч до приема пищи биодоступность составляет 0,64%, если прием препарата осуществляется за 1 ч до завтрака, то биодоступность снижается на 40%.

Одновременный прием кофе снижает биодоступность на 60%. Прием Преднизолона не оказывает влияния на биодоступность препарата. Связывание с белками составляет 78%. После в/в ведения в крови через 6 ч концентрация снижается на 95%. С мочой выводится50% препарата. Конечный период полувыведения — 10 лет.

Побочные действия

В целом Фосамакс переносится хорошо, наблюдающиеся побочные действия в большинстве случаев носят легкий характер, не требующий отмены терапии.

Побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе проведения клинических исследований с частотой ≥ 1%:

• пищеварительная система: дисфагия, диспепсия, боли в животе, язва пищевода, запор, метеоризм, диарея, кислая отрыжка, гастрит, тошнота, язва желудка, включая язвенную болезнь желудка, которая осложнена кровотечением;
• центральная нервная система: головная боль;
• скелетно-мышечная система: мышечные судороги, миалгия, суставные/костные боли.

В широкой клинической практике есть сведения о развитии следующих нарушений:

• скелетно-мышечная система: припухлость суставов, миалгия, косные/суставные боли (в редких случаях – в тяжелом течении), низкоэнергетические переломы тела бедренной кости;
• система пищеварения: стриктура пищевода, эзофагит, язвы/эрозии пищевода, рвота, тошнота, мелена, гастрит, перфорация, язва ротоглотки; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (достоверная связь с приемом Фосамакса не установлена), локальный остеонекроз челюсти, который ассоциирован, главным образом, с предшествующей экстракцией зуба/локальной инфекцией, обычно с медленным выздоровлением;
• центральная нервная система: системное головокружение, головокружение, нарушения вкусовых ощущений;
• органы чувств: редко – склерит, увеит, эписклерит;
• дерматологические/аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, эритема, алопеция; редко – тяжелые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек;
• лабораторные показатели: понижение сывороточного уровня кальция и фосфатов в крови (как правило, легкое, транзиторное и бессимптомное);
• организм в целом: гипокальциемия, в начале лечения преходящие симптомы реакции острой фазы (протекают в виде миалгии, недомогания, астении, реже – лихорадки); редко – периферические отеки.

Фосамакс цена

• Фосамакс цена в России
• Фосамакс цена в Украине
• Фосамакс цена в Казахстане

Фосамакс инструкция

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Фармакокинетика

Если Фосамакс принимать перед или в период приема пищи, то происходит понижение показателя биодоступности. Нужно учитывать особое влияние на вещество кофеина и апельсинового сока. При совместном введении таких материалов биодоступность понижается на 60%. После попадания средства в организм объем продукта ниже уровня, поддающегося определению. Фосамакс ненадолго остается в костной структуре. Может выводиться вместе с водой. Соединение с белковыми веществами плазмы не превышает 78%. Не поддается метаболизации. В основном удаляется почечной структурой. Фосамакс в Москве в аптеках продается круглосуточно.

Беременность и лактация

Исследования по влиянию Фосамакса на организм беременной женщины не проводились. То же самое касается и периода кормления младенца грудным молоком. Перед введением вещества природное питание нужно приостановить. После проведенных экспериментов на крысах были получены результаты, которые показали, что Фосамакс в количестве 2 мг на 1 кг в сутки может дискоординировать родовую деятельность. Связывают это с гипокальциемией. Если вводить продукт в объеме больше, чем 5 мг на 1 кг в сутки происходит понижение массы тела плода.

Фосамакс не назначается женщинам в период вынашивания ребенка. Данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода недостаточно. Также неизвестно способен ли Фосамакс проникать в грудное молоко. В связи с этим, при необходимости назначения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Действие и состав

В качестве активного вещества в препарате выступает алендроновая кислота и вспомогательные компоненты, которые увеличивают ее эффективность. В одной таблетке содержится приблизительно 70 миллиграмм действующего вещества, обеспечивающего правильную регенерацию костной ткани.

Выпускается Фосамакс в таблетированной форме в виде небольших белых пилюль, покрытых сверху пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки упаковываются по 4 штуки в блистере и предлагаются покупателям с подробной аннотацией по использованию.

Благодаря своей эффективности Фосамакс применяется для лечения различных костных патологий и заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, а также является отличной профилактикой переломов, остеопороза, ослабления костей.

Препарат назначают при следующих патологиях:

1. Остеопороз у женщин и мужчин, обусловленный приёмом глюкокортикостероидной группы лекарств.
2. Заболевания костей у женщин, связанные с менопаузой, а также переломы шейки бедра и компрессионные травмы позвоночника.

Постменопауза приходится на возраст 40−45 лет, когда в женском организме происходит перестройка и изменение гормонального фона. В этом возрасте женский организм подвержен различным заболеваниям, а кости, из которых вымывается кальций, истончаются, что приводит к переломам даже при незначительных ушибах. Специалисты рекомендуют прием Фосамакса в качестве профилактики различных костных заболеваний.

Проведенные клинические исследования позволили установить, что приём Фосамакса улучшает структуру костей, нормализует их плотность, предупреждая частые переломы. При приеме этого препарата в терапевтической дозировке полностью отсутствует привыкание, уровень кальция и других микроэлементов в крови не увеличивается, отсутствуют проблемы с минерализацией костей.

Приём Фосамакса в качестве лечения и профилактики необходимо выполнять лишь после предварительной консультации со специалистом. Врач сделает анализа крови пациента, определив уровень кальция, и лишь после этого назначит лекарство в оптимальной дозировке.

Принимать Фосамакс запрещается при наличии следующих состояний:

1. Индивидуальная непереносимость компонентов.
2. Возраст пациента до 18 лет.
3. Грудное вскармливание и беременность.
4. Гипокальциемия.
5. Нарушение минерального обмена.
6. Поражение слизистой и заболевания органов желудочного тракта.
7. Патологии почек.

Побочные эффекты

При передозировке, бесконтрольном и неправильном приеме препарата у пациентов могут отмечаться различные побочные явления:

1. В желудке могут появляться острые и ноющие боли, отмечается воспаление слизистой ротовой полости, изжога, рвота, тошнота, язвы и эрозии на оболочках желудка.
2. Появляются проблемы в работе нервной системы, нарушение сна, апатия, раздражительность, сильные головные боли и агрессия.
3. При передозировке Фосамаксом может отмечаться избыток кальция и других микроэлементов, что сказывается на состояние костей и двигательного аппарата. Появляются суставные и мышечные боли.
4. Возникают аллергические реакции в том числе сухость и шелушение кожи, гиперемия кожных покровов, крапивница и аллергические отёки.

Одновременный прием Фосамакса и препаратов, содержащих кальций и энтеросорбенты, приводит к снижению действия ингибиторов костной резорбции, соответственно, эффективность такой терапии существенно уменьшается. Если необходимо сочетать терапию Фосамаксом с энтеросорбентами, антацидным средствами и препаратами с кальцием, то между приемом лекарств должен быть перерыв не меньше 3 часов.

Следует воздержаться от параллельного приёма Фосамакса с ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными. Назначать лекарственный препарат должен исключительно лечащий врач. Только профессионал на основании имеющихся у него данных диагностики сможет рассчитать оптимальную дозировку препарата и определить сопутствующую терапию с учетом лекарственных взаимодействий. У врача можно проконсультироваться по вопросам цены Фосамакса, аналогов и инструкции по применению препарата.

Ограничения

Фосамакс имеет определенные противопоказания к назначению. Лекарство нельзя принимать пациентам при некоторых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. К ним относятся сужение пищевода — ахалазия, стриктуры, обострение хронических недугов верхних отделов кишечника — гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и др.

Не рекомендуется использование Фосамакса людям, не способным сидеть или стоять в течение 30 минут. Также к противопоказаниям относятся выраженная гипокальциемия, нарушение функции почек (КК менее 35 мл/мин) и предрасположенность к снижению уровня кальция в крови (недостаток витамина Д, мальабсорбция кальция, гипопаратиреоидизм и др.). Запрещено применение Фосамакса при повышенной чувствительности к главному действующему веществу или вспомогательным компонентам.

Использовать лекарство во время беременности и кормления грудью нежелательно. Отсутствуют достоверные данные о проведении клинических испытаний и его безопасности для плода. При необходимости лечения Фосамаксом при лактации грудное вскармливание нужно прекратить.

Во время прохождения терапевтического курса употреблять алкоголь категорически запрещено.

Особые указания

Действующее вещество Фосамакса – алендронат – может приводить к появлению местного раздражения слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, что требует осторожности при назначении препарата пациентам с болезнями верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Для больных с диагностированным пищеводом Барретта решение о приеме Фосамакса должно приниматься с учетом оценки соотношения польза/риск

В период терапии в особом внимании нуждаются пациенты с признаками/симптомами, указывающими на появление возможных нарушений со стороны пищевода, в виде дисфагии, болей при глотании или болей за грудиной, усиления/появления изжоги (возможна отмена препарата; связано с вероятностью развития побочных реакций, которые в тяжелом течении могут потребовать лечения в условиях стационара).

Есть данные о развитии остеонекроза челюсти у больных с остеопорозом на фоне лечения рака. Для оценки индивидуального риска появления некроза челюсти должны быть учтены следующие факторы:

• активность бисфосфоната, общая доза и путь введения;
• глюкокортикостероиды, рак, радиотерапия, химиотерапия, курение;
• пародонтоз, плохая гигиена полости рта, отягощенный анамнез по болезням зубов, плохо подобранные протезы, инвазивные стоматологические процедуры.

До назначения Фосамакса больным, имеющим неудовлетворительный стоматологический статус, рекомендовано проведение стоматологического осмотра и превентивных лечебных мероприятий. Пациентам, относящимся к этой группе, по возможности следует избегать инвазивных стоматологических процедур. При появлении остеонекроза челюсти во время приема препарата хирургическое стоматологическое лечение может способствовать ухудшению его состояния (решение принимается индивидуально с учетом соотношения польза/риск). Больные должны следить за гигиеной полости рта, проводить профилактические осмотры и сообщать о любых симптомах со стороны полости рта, включая подвижность зубов, появление припухлости или болей.

Есть сведения о появлении в период приема Фосамакса костных, суставных или мышечных болей, в редких случаях – выраженных/приводящих к инвалидности. Время появления таких симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев с момента начала терапии. В большинстве случаев они разрешались после отмены препарата, иногда некоторые симптомы возобновлялись при повторном приеме Фосамакса или иного бисфосфоната.

Известно о случаях атипичных подвертельных или диафизарных переломов бедра, главным образом, у больных, получающих длительное лечение по поводу остеопороза. Такие косые/поперечные переломы могут возникнуть по всей длине бедра и происходить после незначительных травм или без них. В некоторых случаях наблюдается сильная боль в бедре или паховой области, часто в сочетании с рентгенологическими симптомами стрессовых переломов, за несколько недель/месяцев до появления полной картины перелома бедра. Часто переломы бывают двусторонними, поэтому у принимающих Фосамакс больных с переломом бедра следует обследовать второе (контралатеральное) бедро. Срастаются такие переломы обычно плохо. В случаях подозрения на атипичный перелом бедра до проведения индивидуальной оценки отношения польза/риск необходимо рассмотреть возможность отмены препарата.

Пациенты во время проведения курса должны информировать врача о появлении любых болей в бедре или в паховой области. Все пациенты, имеющие такие жалобы, должны быть осмотрены на предмет неполного перелома бедренной кости.

При случайном пропуске приема разовой дозы (при режиме дозирования 1 раз в неделю) больной должен принять ее утром ближайшего дня. Принимать 2 таблетки в 1 день не следует. В дальнейшем нужно вернуться к стандартному режиму дозирования.

При назначении препарата помимо возраста и дефицита эстрогенов необходимо учитывать и иные причины остеопороза.

У пациентов с гипокальциемией концентрация кальция в крови должна быть нормализована до начала приема Фосамакса. Иные нарушения минерального обмена (например, гипопаратиреоз и дефицит витамина D) также необходимо эффективно пролечить до начала проведения лечебного курса. В дальнейшем следует проводить контроль сывороточной концентрации кальция в крови и симптомов гипокальциемии.

Фосамакс может увеличивать содержание минеральных веществ в костях, поэтому возможно снижение сывороточной концентрации фосфатов/кальция в крови, в особенности на фоне применения глюкокортикостероидов.

При решении вопроса о возможности управления автотранспортными средствами необходимо учитывать вероятность индивидуальной реакции на проведение терапии (специальные исследования проведены не были).

Фосамакс

Найдено (41 сообщение)

эндокринолог
21 апреля 2010 г. / ирина / москва

… Т-2,5 и Т-2,7. В этом году в апреле примерно такие же результаты, заключение — начальная стадия остеопороза. Сейчас пью фосамакс раз в неделю и каждый день Альфа Дз Тева 1000 мг одну таблетку вечером и Кальцемин Адванс одну таблетку тоже вечером. Не много … открыть

кардиолог
13 декабря 2009 г. / Лилит / 0

скажите ,пожалуйста,можно ли фосамакс принимать больным-ревматикам? открыть

травматолог-ортопед
10 октября 2009 г. / Ольга

… предпосылок для этого не должно быть. Веду активный образ жизни, правильно питаюсь, возраст еще не критический. Назначили Кальций Д3 и фосамакс, но прочитала, что фосамакс назначают женщинам в постменоопаузе и теперь сомневаюсь. Подскажите, пожалуйста открыть

диабет
6 мая 2008 г. / Zaur Bahramov

Здравствуйте, Моя мама уже многие годы болеет диабетом. Недавно у нее два раза подряд в течение 10 дней произошли переломы костей. Сначала перелом плеча, а через неделю… открыть

14 января 2009 г. / Любовь

Ответьте пожалйста что лучше пить вонвива 150 мг или фосамакс — цены сильно разные

6 мая 2008 г. / Резник С.М.

… линии для лечения постменопаузального остеопороза. Также высокоэффективными препаратами для лечения остеопороза являются бисфосфонаты (Фосамакс, Бонвива). Фосамакс доказал свою эффективность при лечении диабетической стопы. Препараты принимаются вместе с …

позвоночник
17 июня 2007 г. / Валентина (И.Б.…

… беспокоят острые боли. Врач сказала, что помочь ничем уже нельзя, надо пить обезболивающие. Дочь нашла в Интернете хорошие отзывы о лекарстве Фосамакс и Миокальцик. Врач сказала, что они мне уже помочь не могут, лучше не тратить зря деньги. Так ли это? Что … открыть

травматолог-ортопед
11 июня 2007 г. / Мартин

Какие препораты можно принимать для лучшего сращения кости? ? открыть

11 июня 2007 г. / Елкин Д.В.

Миакальцик, Фосамакс, Альфа- Д3 Тева. Но учтите, что не всегда их применение полностью оправдано.

эндокринолог
23 января 2007 г. / Галина

… эндопротезированиепр. т/ б сустава(выявлен остеопароз в обл чашки протеза. Принимаю пост эутерокс 150, альфа Д3 1- мкг, фосамакс 70 и кальций- сандос 1000мг. Правда ли, что никакой разницы если принимать кальций Д3 никомед? Или так советуют потому, что … открыть

артролог
22 сентября 2006 г. / Виктор

… хряща сзади — 1, 5 мм»
И ещё у меня остеопороз, принимаю карбонат кальция в виде кальций Д3 никомед, фосамакс 4года. Плотность кости не увеличивается, а вот, судя по рентгенограммам и самочувствию, артроз прогрессирует. Не откладывается ли кальций в … открыть

позвоночник
2 июля 2006 г. / Илья

… к неврологу в поликлинику. После осмотра меня направили на рентген поясницы и денситометрию (Т- критерий — 3, 5). Заключение дали — остеопороз. Сейчас принимаю фосамакс, кальций Д3, витамины, немисил. Скажите — что это за остеопороз? Может они ошиблись? открыть

Действие и состав

Возможно нарушение абсорбции Фосамакса при одновременном приеме антацидов, препаратов кальция и других пероральных лекарственных средств. Интервал между приемом Фосамакса и других препаратов должен быть более 30 минут. При одновременном использовании глюкокортикоидов не выявлено существенного лекарственного взаимодействия.

В качестве активного вещества в препарате выступает алендроновая кислота и вспомогательные компоненты, которые увеличивают ее эффективность. В одной таблетке содержится приблизительно 70 миллиграмм действующего вещества, обеспечивающего правильную регенерацию костной ткани.

https://www.youtube.com/watch?v=mTlMjlL4xJs

Выпускается Фосамакс в таблетированной форме в виде небольших белых пилюль, покрытых сверху пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки упаковываются по 4 штуки в блистере и предлагаются покупателям с подробной аннотацией по использованию.

Препарат назначают при следующих патологиях:

1. Остеопороз у женщин и мужчин, обусловленный приёмом глюкокортикостероидной группы лекарств.
2. Заболевания костей у женщин, связанные с менопаузой, а также переломы шейки бедра и компрессионные травмы позвоночника.

Постменопауза приходится на возраст 40−45 лет, когда в женском организме происходит перестройка и изменение гормонального фона. В этом возрасте женский организм подвержен различным заболеваниям, а кости, из которых вымывается кальций, истончаются, что приводит к переломам даже при незначительных ушибах. Специалисты рекомендуют прием Фосамакса в качестве профилактики различных костных заболеваний.

Проведенные клинические исследования позволили установить, что приём Фосамакса улучшает структуру костей, нормализует их плотность, предупреждая частые переломы. При приеме этого препарата в терапевтической дозировке полностью отсутствует привыкание, уровень кальция и других микроэлементов в крови не увеличивается, отсутствуют проблемы с минерализацией костей.

Приём Фосамакса в качестве лечения и профилактики необходимо выполнять лишь после предварительной консультации со специалистом. Врач сделает анализа крови пациента, определив уровень кальция, и лишь после этого назначит лекарство в оптимальной дозировке.

Принимать Фосамакс запрещается при наличии следующих состояний:

1. Индивидуальная непереносимость компонентов.
2. Возраст пациента до 18 лет.
3. Грудное вскармливание и беременность.
4. Гипокальциемия.
5. Нарушение минерального обмена.
6. Поражение слизистой и заболевания органов желудочного тракта.
7. Патологии почек.

Побочные эффекты

При передозировке, бесконтрольном и неправильном приеме препарата у пациентов могут отмечаться различные побочные явления:

1. В желудке могут появляться острые и ноющие боли, отмечается воспаление слизистой ротовой полости, изжога, рвота, тошнота, язвы и эрозии на оболочках желудка.
2. Появляются проблемы в работе нервной системы, нарушение сна, апатия, раздражительность, сильные головные боли и агрессия.
3. При передозировке Фосамаксом может отмечаться избыток кальция и других микроэлементов, что сказывается на состояние костей и двигательного аппарата. Появляются суставные и мышечные боли.
4. Возникают аллергические реакции в том числе сухость и шелушение кожи, гиперемия кожных покровов, крапивница и аллергические отёки.

Следует воздержаться от параллельного приёма Фосамакса с ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными. Назначать лекарственный препарат должен исключительно лечащий врач. Только профессионал на основании имеющихся у него данных диагностики сможет рассчитать оптимальную дозировку препарата и определить сопутствующую терапию с учетом лекарственных взаимодействий. У врача можно проконсультироваться по вопросам цены Фосамакса, аналогов и инструкции по применению препарата.