Ремикейд

Часто задаваемые вопросы

Можно ли применять препарат при болезни Бехтерева?

Лечение болезни Бехтерева препаратом Ремикейд предусмотрено.

Можно ли применять препарат при НЯКе?

Лечение НЯКа Ремикейдом осуществляется в 30% случаев.

Что лучше: ремикейд и хумира?

Хумира производится в Германии. Стоимость лечения Хумиры варьируется в пределах 24000 -33700 рублей. Хумира содержит в своем составе адалимумаб. Ремикейд производится в Нидерландах. Стоимость лечения варьируется в тех же пределах.

Производят ли лечение препаратом в условиях поликлиники?

Курс лечения проводится только в условиях стационара в поликлинике или ином специальном медицинском учреждении.

Полнеют ли от Ремикейда?

Случаев набора веса от применения препарата не установлено.

Как правильно перейти с Ремикейда на Фламмэгис?

Фламмэгис является аналогом инфликсимаба. Курс лечения должен проводиться в стационарных условиях. Поэтому переход на Фламмэгис должен осуществлять только квалифицированный специалист.

Показания препарата Ремикейд®

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Гиперчувствительность (в т.ч. на др. мышиные белки), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

Согласно отзывам, Ремикейд при псориазе и других заболеваниях показывает значительную эффективность. Производитель предлагает следующие показания к применению:

1. Болезнь Крона в активной стадии. Ремикейд применяется на взрослых и детях старше 6 лет. Препарат позволяет добиться и снижения симптомов, и физического улучшения состояния больных. Болезнь крона в средней и тяжелой стадиях приводит к сильным болевым синдромам, образованию свищей. Если иные способы лечения не приводят к ожидаемому результату и уходу пациента в ремиссию, используется Ремикейд.
2. Ревматоидный артрит, также в активной стадии. Препарат используется в сочетании с другими средствами и методами терапии. Ремикейд позволяет добиться видимого снижения симптомов заболевания. Важна эффективность препарата в случаях, когда другие методики лечения не принесли никакого или незначительный результат.
3. Язвенный колит. Применение Ремикейда по инструкции позволяет ускорить заживление слизистых поверхностей кишечника. Пациенты на Римекейде испытывают облегчение состояния, нуждаются в меньшем лечении в стационаре, быстрее уходят в ремиссию.
4. Псоритические и анкилозирующие артриты. Данные заболевания сопряжены с сильными болями, потерей подвижности пострадавших суставов. После назначения Ремикейда у заболевших наблюдается устранение симптомов, повышение функциональности суставов. При успешном лечении подвижность суставов восстанавливается полностью.
5. Псориаз. Как и в предыдущих случаях, Ремикейд показан в тяжелых формах псориаза. Согласно отзывам о Ремикейде при болезни псориаз, воспаления на поверхности эпидермиса уменьшаются, ускоряется заживление ран, кожные покровы восстанавливаются.

Существует ряд абсолютных противопоказаний к приему препарата:

• Непереносимость инфликсимаба в Ремикейде;
• Сильные инфекции;
• Средняя или тяжелая сердечная недостаточность;
• Состояние беременности и лактации;
• Детский возраст менее 6 лет при болезни Крона, старше 18 лет в других случаях.

Все аналоги Ремикейд

Аналоги по составу и показанию к применению

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Ремикейд, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Беременность

Исследования лекарства Ремикейд у беременных женщин не проводились

Теоретически инфликсимаб может влиять на развитие иммунных реакций у плода, поэтому использовать Ремикейд в период беременности не надлежит.
В период терапии препаратом Ремикейд, а также в течение 6 месяцев после последнего введения инфликсимаба не надлежит планировать беременность (для предотвращения беременности надлежит использовать надежнее контрацептивные методы).
У новорожденных, чьи матери получали препарат Ремикейд (в том числе в течение 12 месяцев до зачатия), проведение вакцинации живыми вакцинами в возрасте младше 6 месяцев надлежит проводить очень осторожно.
Данных о проникновении активного компонента лекарства Ремикейд в грудное молоко нет. В период лактации использование инфликсимаба не рекомендовано, если избежать терапии запрещено, надлежит решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Ингибитор ФНОα. Инфликсимаб — химерное мышино-человеческое моноклональное антитело. Обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα. Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) — цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

Повышенные концентрации ФНОα определялись в суставах пациентов с ревматоидным артритом и коррелировали с активностью болезни. У пациентов с ревматоидным артритом терапия инфликсимабом приводила к уменьшению инфильтрации клеток воспаления в воспаленные участки суставов, а также снижению экспрессии молекул, опосредующих клеточную адгезию, хемоаттракцию и разрушение тканей. После терапии инфликсимабом отмечалось снижение сывороточных концентраций интерлейкина-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ), а также повышение концентрации гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом с пониженной по сравнению с базовым уровнем концентрацией гемоглобина. Значимого снижения числа лимфоцитов в периферической крови или их пролиферативного ответа на митогенную стимуляцию по сравнению с ответом клеток нелеченных пациентов in vitro выявлено не было.

У пациентов с псориазом терапия инфликсимабом приводила к снижению воспаления в эпидермальном слое и нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. У пациентов с псориатическим артритом кратковременная терапия инфликсимабом сопровождалась снижением числа Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке и участках кожи, пораженных псориатическим процессом.

При гистологическом исследовании биоптатов толстой кишки, взятых до и через 4 недели после введения инфликсимаба, было выявлено существенное снижение концентрации ФНОα. Терапия инфликсимабом пациентов с болезнью Крона сопровождалась значительным снижением концентрации неспецифического сывороточного маркера воспаления — СРБ. Общее число лейкоцитов периферической крови при терапии инфликсимабом менялось в минимальной степени, хотя для лимфоцитов, моноцитов и нейтрофилов наблюдалась тенденция к нормализации их числа. У пациентов, получавших инфликсимаб, пролиферативный ответ мононуклеарных клеток периферической крови на стимуляцию не снижался по сравнению с таковым у нелеченных пациентов. Не было выявлено существенных изменений секреции цитокинов стимулированными мононуклеарными клетками периферической крови после терапии инфликсимабом. Изучение мононуклеарных клеток биоптатов собственной пластинки слизистой оболочки кишки показало, что терапия инфликсимабом вызывает снижение числа клеток, экспрессирующих ФНОα и интерферон гамма. Дополнительные гистологические исследования подтвердили, что инфликсимаб уменьшает инфильтрацию клеток воспаления и содержание маркеров воспаления в пораженных участках кишки. Эндоскопические исследования продемонстрировали заживление слизистой оболочки кишки у пациентов, получавших инфликсимаб.

Показания к применению

• ревматоидный артрит – активная форма, в т.ч. тяжелый прогрессирующий ревматоидный артрит в активной форме при неэффективности проводившегося ранее лечения БПВП (базисными противовоспалительными препаратами), в т.ч. метотрексатом (сочетанная терапия с метотрексатом; результат лечения – снижение выраженности симптомов болезни, улучшение функционального состояния и замедление прогрессирования повреждения суставов);
• болезнь Крона (взрослые) – активная форма, средняя/тяжелая степень, в т.ч. при свищах, в случае непереносимости/неэффективности либо наличия противопоказаний к стандартному лечению глюкокортикостероидами/иммунодепрессантами (результат лечения – снижение выраженности симптомов болезни, достижение/поддержание ремиссии, заживление слизистых оболочек, закрытие/уменьшение числа свищей, снижение дозы/отмена глюкокортикостероидов, улучшение качества жизни);
• болезнь Крона (дети и подростки 6-17 лет) – активная форма, средняя/тяжелая степень, в случае непереносимости/неэффективности либо наличия противопоказаний к стандартному лечению глюкокортикостероидами/иммунодепрессантами (результат лечения – снижение выраженности симптомов болезни, достижение/поддержание ремиссии, понижение дозы/отмена глюкокортикостероидов, улучшение качества жизни);
• язвенный колит (взрослые) – при недостаточной эффективности традиционных методов лечения (результат терапии – заживление слизистой оболочки кишечника, снижение выраженности симптомов заболевания, уменьшение дозы/отмена глюкокортикостероидов, уменьшение потребности в стационарном лечении, установление и поддержание ремиссии, улучшение качества жизни);
• язвенный колит (дети и подростки 6-17 лет) – средняя/тяжелая степень при недостаточной эффективности/непереносимости традиционных методов лечения;
• анкилозирующий спондилит – при наличии выраженных аксиальных симптомов и лабораторных признаков воспалительной активности, в случае отсутствия ответа на стандартное лечение (результат терапии – снижение выраженности симптомов болезни и улучшение функциональной активности суставов);
• псориатический артрит – активная форма прогрессирующего псориатического артрита при неадекватном ответе на БПВП (как монотерапия либо в сочетании с метотрексатом; результат терапии – улучшение функциональной активности пациентов, уменьшение симптомов болезни, уменьшение степени рентгенологического прогрессирования при псориатическом периферическом полиартрите);
• псориаз – среднетяжелая/тяжелая форма при недостаточной эффективности либо противопоказаниях/непереносимости стандартного системного лечения (результат терапии – уменьшение воспалительных явлений в коже, нормализация процесса дифференцировки кератиноцитов).

Негативные реакции

• вирусные инфекции, к которым можно отнести грипп и герпес;
• бактериальные инфекции (абсцесс, сепсис);
• менингит;
• лимфома Ходжкина (злокачественное заболевание лимфатической системы);
• доброкачественные и злокачественные опухоли;
• нейтропения (аномально низкий уровень нейтрофилов);
• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов, гранулоцитов и гемоглобина в крови;
• различные аллергические реакции, анафилактический шок;
• головокружение;
• судороги;
• нейропатии (поражение периферических нервов);
• болевые ощущения в грудной клетке;
• озноб;
• отечность;
• инфекционное воспаление в месте инъекции, ухудшение заживления существующих повреждений.

Также все негативные реакции можно разделить по отношению к органам, которые они затрагивают:

• глаза: происходит развитие конъюнктивита, кератита, ячменя, потери зрения;
• сердце: учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца;
• сосудистая система: повышение или понижение уровня артериального давления, ишемия, появление гематом, тромбофлебита, спазма сосудов;
• дыхательная система: воспаление пазух носа, бронхов, развитие бронхоспазма, отека легких, плеврита;
• пищеварение: болит живот, тошнит, появляется понос, сужение просвета кишечника, воспаление поджелудочной железы;
• кожа: псориаз, зуд, излишняя потливость;
• мышцы: боль и воспаление мышечной ткани;
• репродуктивная система: вагинит.

Свойства

Основной компонент препарата – это гибридное мышино-человеческое моноклональное антитело. Оно имеет высокую силу взаимодействия с формами фактора опухолевого некроза.

Этот ген ФНО участвует в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Обнаруживается в суставах пациентов с ревматоидным артритом. Применение инфликсимаба приводит к уменьшению воспаления в суставах и снижению скорости разрушения хряща. При псориазе происходит снижение воспалительных процессов в эпидермальном слое. Также прослеживается положительная динамика в заживлении оболочки кишки в терапии болезни Крона.

Побочные действия

• Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто – вирусная инфекция (включая герпес, грипп); часто – бактериальные инфекции (включая абсцесс, целлюлит, сепсис); нечасто – грибковые инфекции (включая кандидоз), туберкулез; редко – реактивация гепатита B, паразитарные инфекции, оппортунистические инфекции (инвазивные грибковые, бактериальные и вирусные инфекции), менингит;
• Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): редко – меланома, лимфома, лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома; частота неизвестна – карцинома Меркеля, гепатолиенальная Т-клеточная лимфома (у подростков и молодых пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона);
• Система кроветворения: часто – лимфаденопатия, анемия, лейкопения, нейтропения; нечасто – лимфоцитоз, лимфопения, тромбоцитопения; редко – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, панцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз;
• Иммунная система: часто – респираторные аллергические реакции; нечасто – сывороточная болезнь или реакции по типу сывороточной болезни, волчаночноподобный синдром, анафилактические реакции; редко – реакции по типу саркоидоза, васкулит, анафилактический шок;
• Психика: часто – бессонница, депрессия; нечасто – нервозность, сонливость, спутанность сознания, беспокойство, амнезия; редко – апатия;
• Нервная система: очень часто – головная боль; часто – парестезия, гипестезия, головокружение, вертиго; нечасто – невропатия, судорожный припадок; редко – демиелинизирующие заболевания периферической нервной системы (мультифокальная моторная невропатия, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, синдром Гийена-Барре), демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы (по типу рассеянного склероза, неврита зрительного нерва), поперечный миелит;
• Орган зрения: часто – конъюнктивит; нечасто – ячмень, периорбитальный отек, кератит; редко – эндофтальмит; частота неизвестна – транзиторная потеря зрения во время или в течение 2 ч после введения препарата;
• Сердечно-сосудистая система: часто – приливы (иногда сильные), экхимоз, гипертензия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто – гематома, тромбофлебит, нарушение периферического кровообращения, брадикардия, обморок, аритмия, нарастающая сердечная недостаточность; редко – спазм сосудов, петехии, перикардиальный выпот, цианоз, циркуляторная недостаточность; частота неизвестна – ишемия миокарда/инфаркт миокарда во время или в течение 2 ч после инфузии;
• Дыхательная система: очень часто – синусит, инфекция верхних дыхательных путей; часто – носовое кровотечение, одышка, инфекция нижних дыхательных путей (включая пневмонию, бронхит); нечасто – плевральный выпот, плеврит, бронхоспазм, отек легких; очень редко – интерстициальная болезнь легких (интерстициальный пневмонит/легочный фиброз) или быстрое ее прогрессирование;
• Пищеварительная система: очень часто – тошнота, боль в животе; часто – запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, диспепсия, диарея, желудочно-кишечное кровотечение; нечасто – хейлит, панкреатит, дивертикулит, стеноз кишечника, перфорация кишечника;
• Печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени; нечасто – холецистит, повреждение гепатоцитов, гепатит; редко – желтуха, аутоиммунный гепатит; очень редко – печеночная недостаточность;
• Кожа и подкожные ткани: часто – алопеция, грибковый дерматит, сухость кожи, повышенная потливость, зуд, сыпь, крапивница, псориаз, включая первично диагностированный и пустулезный (преимущественно ладонно-подошвенная форма); нечасто – нарушение пигментации кожи, гиперкератоз, папиллома кожи, розацеа, фурункулез, себорея, онихомикоз, буллезная сыпь; очень редко – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Костно-мышечная система: часто – боль в спине, миалгия, артралгия;
• Мочевыделительная система: часто – инфекция мочевыводящих путей; нечасто – пиелонефрит;
• Репродуктивная система: нечасто – вагинит;
• Организм в целом: очень часто – боль, инфузионные реакции; часто – озноб, лихорадка, утомляемость, боль в груди; нечасто – замедленное заживление ран; редко – образование гранулематозных очагов;
• Местные реакции: часто – реакции в месте инъекции (включая отек);
• Лабораторные показатели: нечасто – образование аутоантител; редко – нарушение выработки факторов комплемента.

Способ применения

Препарат Ремикейд следует вводить только под присмотром квалифицированного опытного медицинского персонала: врачей, у которых есть опыт терапии ревматоидного и псориатического артрита, воспалительных патологий кишечника, анкилозирующего спондилоартрита.

Лекарство вводят внутривенно, капельно на протяжении 120 минут с применением инфузионных систем с встроенными стерильными апирогенными фильтрами.

При отсутствии должного эффекта на протяжении 3 месяцев в ходе терапии ревматоидного артрита следует рассматривать вопрос о возможности дальнейшего использования лекарства. Терапию лекарством Ремикейд проводят совместно с препаратом метотрексат.

При отсутствии эффекта на протяжении 10 недель в ходе терапии болезни Крона у детей и подростков терапию прекращают, дальнейшее использование препарата не рекомендовано. Если есть ответ на проведенное лечение, продолжительность применения препарата определяет врач.

В случае повторного развития болезни Крона и ревматоидного артрита Ремикейд может быть использован повторно только в тех случаях, если с момента осуществления последней инфузии прошло не более 16 недель. Осуществление повторной терапии с интервалом больше, чем 16 недель не рекомендовано.

Поступала информация, что использование лекарства пациентам с болезнью Крона спустя 2-4 года с момента последнего введения сопровождалось развитием аллергической реакции замедленного типа.

Как правильно приготовить раствор

В ходе приготовления раствора следует придерживаться следующих рекомендаций:

Нужно предварительно рассчитывать дозировку и количество флаконов лекарства (в состав одного флакона входит 100 мг активного компонента) и объем приготовленного раствора. Лиофилизат растворяют в воде для инъекций (10 мл) используя при этом шприц с диаметром иглы 0,8 мм или меньше. Следует снять с флакона пластиковый колпачок и протереть пробку спиртом. Ввести иголку через середину пробки, выпуская воду по стенке флакона. Аккуратно перемешать содержимое флакона до полного растворения активного вещества, избегая продолжительных и колебательных движений. Если в процессе растворения образовалась пена, то необходимо оставить флакон на 5 минут.
Готовый раствор должен не иметь цвета (допускается слабое окрашивание в желтоватый оттенок). В растворе могут просматриваться полупрозрачные частицы, это обусловлено тем, что активный компонент лекарства – белок. Если готовом растворе присутствуют темные частицы или наблюдаются изменения цвета, то его использовать нельзя. Готовое лекарство необходимо довести до объема 250 мл раствором натрия хлорида (0,9% для инъекций). Предварительно следует удалить из емкости с натрия хлоридом объем, который равен готовому раствору лекарства Ремикейд

В емкость с натрия хлоридом осторожно вводят готовый Ремикейд, аккуратно перемешивают. Не допускается введение не разведенного лекарства

В составе препарата отсутствуют консерванты, поэтому его необходимо использовать как можно скорее: не позднее 3 часов с момента приготовления. Допускается применение только инфузионных систем со встроенными, стерильными, апирогенными фильтрами. Нельзя вводить препарат вместе с какими-либо другими препаратами, используя одну инфузионную систему. Перед началом применения препарата раствор следует внимательно проверить визуально (см. пункт 4).

Неиспользованный готовый препарат в дальнейшем применять нельзя.